2021ASCO丨肺癌，靶向治疗最新进展汇总( 六 )

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研究结果：随机分配345例患者（吉非替尼， n=172；GCP ， n=170）。最新数据截止（2020年5月22日），尽管两组OS无显著差异（HR为0.82；95%CI为0.64-1.06 ，P=0.127) ，与吉非替尼组相比GCP组有更好的PFS和PFS2 。更新的中位PFS、PFS2和OS ，吉非替尼组为11.2个月、18.0个月和38.5个月， GCP组为20.9个月、20.9个月和49.0个月。自第一次报告以来，未发生严重不良事件。（#9081）

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一线研究一项研究：是一项多中心、单臂、II期临床试验，评估EGFR-TKIs和安罗替尼联合方案用于EGFR突变晚期NSCLC一线治疗的有效性和安全性。 2018年8月2日至2020年5月28日，共纳入60例未经系统治疗的EGFR 19del或者L858R突变的NSCLC患者，接受吉非替尼（250mgQD）或厄洛替尼（125mgTID）联合安洛替尼（每天10mg ，第1-14天，每周期21天）治疗。研究结果：截至2021年2月1日，有37例患者（61.7%）发生了PFS事件，其中10例（16.7%）死亡。 ORR为78.3% ， DCR为100% 。中位PFS为13.0个月（95%CI ， 10.7-15.3）。最常见的治疗相关不良事件包括皮疹（63.3%）、疲劳（55.0%）、高血压（48.3%）、腹泻（33.3%）和手足综合征（30.0%），未发现4级不良事件或药物相关死亡。（#9030）EGFR-TKI耐药
CHRYSALIS研究 CHRYSALIS研究：在初治和经奥希替尼（osi）治疗后复发的EGFRm NSCLC患者（pts）中均观察到了Amivantamab（一种EGFR-MET双特异性抗体）与Lazertinib（一种第三代酪氨酸激酶抑制剂）联合用药的初步疗效（Cho Ann Oncol 2020; 31:S813）。本次会议报道了CHRYSALIS研究扩展队列中Amivantamab联合Lazertinib治疗奥希替尼耐药NSCLC的更新数据和对潜在的治疗反应生物标志物进行了探索。【Amivantamab联合Lazertinib优势？1.CHRYSALIS研究I期数据显示联合用药的患者客观缓解率和PFS有改善趋势。 2.考虑脑转移， Amivantamab为大分子药物，联合小分子Lazertinib对脑转移患者有更大的保护。 3.联合用药对免疫微环境有调节作用，可增强抗肿瘤效应。】
研究方法：将携带EGFR外显子19缺失或L858R突变、既往经奥希替尼治疗后出现疾病进展且未接受过干预性化疗的NSCLC患者纳入正在进行的CHRYSALIS研究（NCT02609776）的联合治疗队列。前瞻性采集治疗前肿瘤活检和ctDNA样本。患者接受Amivantamab 1050/1400 mg + Lazertinib 240 mg联合治疗，评估该联合治疗在经奥希替尼治疗后复发人群中的安全性和疗效。

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