EHA五分钟丨王亮教授：复发难治性霍奇金淋巴瘤——迎难而上

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编者按
2021年6月9~17日，第26届欧洲血液学协会（EHA）年会将通过在线虚拟的方式隆重举行。为给广大血液学科医生提供更新鲜、更精彩、更丰富的学术大餐，《肿瘤瞭望》特别设置了“EHA五分钟”专题报道。我们邀请业内学术大咖分别在白血病、骨髓瘤、淋巴瘤等领域，精心挑选出该领域的重磅研究，并通过语音播报的形式，为广大读者进行全面而深入地介绍、解读与总结。本文我们有幸邀请北京同仁医院血液科
王亮
教授针对经典霍奇金淋巴瘤领域的三项重磅研究进行了详细解读。
本妥昔单抗联合化学疗法治疗III/IV期经典霍奇金淋巴瘤初治患者：第3阶段ECHELON-1研究的5年更新
Abstract #S205
研究背景
从历史上看，几乎所有的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者复发都在治疗5年内发生（Radford ， BMJ 1997）。在这项III期ECHELON-1临床研究（NCT01712490）中纳入了新诊断为III / IV期cHL的患者，用本妥昔单抗，阿霉素，长春碱和达卡巴嗪（A + AVD）与阿霉素，博来霉素，长春碱和达卡巴嗪（ABVD）的治疗比较，显着改善了无进展生存期（ PFS）（Connors等， NEJM 2018）。经过3到4年的随访，在意向性治疗（ITT）人群以及大多数主要患者亚组中， A + AVD与ABVD的持续研究者判断PFS获益持续不断（Bartlett ， Blood 2019 ; Straus ， Blood 2020）。这些改善与中期正电子发射断层扫描（PET）应用于监测疾病分期和基线疾病危险因素评分无关。
研究目的
报告了对ECHELON-1研究进行5年随访后的最新疗效和安全性结果。
研究方法
本研究在28天周期的第1天和第15天，将既往未经治疗的III / IV期cHL的患者随机接受≤6个周期的静脉注射A + AVD（n=664）或ABVD（n=670）。在第2周期后，患者进行了临时PET扫描（PET2）。在具有持续症状的患者中，延长随访时间（截止日期为2020年9月18日）后进行分析，以评估每个INV的PFS ，在治疗结束时（EoT），周围神经病变（PN）的分辨率和改善情况（从最新评估的最差结果起改善≥1级），继发性恶性肿瘤发生率以及患者及其伴侣之间的妊娠率和妊娠结局。
研究结果
中位随访时间为60.9个月（95％置信区间[CI] 55.2-56.7），估计的5年PFS / INV率分别为A + AVD的82.2％（95％CI 79.0-85.0）和75.3％（95） ABVD的百分比CI为71.7-78.5）。研究者观察A + AVD相比ABVD表现出更好的PFS（危险比[HR] 0.681；95％CI 0.534-0.867；p=0.002）（表1）。在ITT人群中，估计的5年PFS中A + AVD vs ABVD在PET2阴性患者中为84.9％，而在PET2阴性患者中为78.9％（HR 0.663；95％CI 0.502-0.876；p=0.004）；PET2-阴性患者中60.6％vs 45.9％。阳性（HR 0.702; 95％CI 0.393-1.255;p=0.229）。在A + AVD和ABVD组中，分别有85％和86％接受治疗的PN患者完全缓解或改善了症状。 A + AVD组完成治疗后发生的PN事件的完全解决的中位时间是A + AVD组为34周（范围0-262）， ABVD组为16周（范围0-267）。中位改善时间分别为49周（范围8-270）和12周（范围2-70）。 A + AVD组中进行中的PN的最大严重程度为1级（17％）， 2级（9％）， 3级（3％）和4级（