EHA五分钟丨王亮教授：复发难治性霍奇金淋巴瘤——迎难而上( 三 )

此外，有关BV单抗的神经毒性是大家比较关注的点。在ECHELON-1研究的长期随访过程中发现，发生周围神经毒性的这些患者绝大多数不良反应都得到改善或缓解，另外两组治疗的妊娠率是相似的，也就是BV单抗治疗并不影响生育。因此，对于年轻的霍奇金淋巴瘤患者而言AVD方案联合BV单抗是一个非常不错的选择。
卡瑞利珠单抗于复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤：三年多中心研究phase II研究
Abstract #S206
CAMRELIZUMAB FOR RELAPSED OR REFRACTORY CLASSICAL HODGKIN LYMPHOMA: THREE-YEAR OUTCOME OF A MULTICENTER, PHASE 2 STUDY
研究背景
卡瑞利珠单抗（Camrelizumab针对PD-1的人源化高亲和力IgG4 mAb）在复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤（r / r cHL）患者中显示出有效的抗肿瘤活性，同时具有良好的耐受性和可控的安全性，基于多中心2期研究（ClinicalTrials.gov ， NCT03155425）。卡米珠单抗的长期疗效和安全性值得评估。我们在此报告有关卡瑞利珠单抗在r / r cHL患者中的反应持久性，生存获益和长期药物安全性的扩展随访数据。
研究方法
在2017年6月9日至2017年9月18日之间，本研究共招募了75例自体干细胞移植后未达到缓解或经历疾病进展的患者，或接受了至少两线系统化疗的患者。 Camrelizumab每两周一次给予200毫克的剂量。主要终点是每个独立审核委员会（IRC）的客观回应率。
研究结果
截至2020年8月31日，中位随访时间为36.2个月（范围7.2-38.1）。根据IRC评估，在57例患者中达到了客观缓解（76.0％；95％CI ， 64.7-85.1），与初步分析的结果相似。 Kaplan-Meier估计的中位反应持续时间为31.7个月（95％CI ，未达到16.7；图1A）。截止数据时，有50.7％的患者（38/75）病情恶化或死亡。中位无进展生存期为22.5个月（95％CI ，未达到14.7；图1B）。发生了十三例（17.3％）死亡，并且未达到中位总生存期（图1C）。 36个月的OS率为82.7％（95％CI ， 72.0-89.5）。
最常见的治疗相关不良事件（TRAE）包括反应性毛细血管内皮细胞增殖（RCEP; 73/75 ， 97.3％），发热（33/75 ， 44.0％），上呼吸道感染（27/75 ， 36.0％），和甲状腺功能减退（24/75 ， 32.0％）。尽管发病率很高，但所有RCEP的严重程度均为1级（59/73 ， 80.8％）或2级（14/73 ， 19.2％）。通常， RCEP在治疗的早期发生。中位发病时间为0.9个月（范围为0.1-2.5）。 RCEP的再次发生非常罕见（在12个月后仍接受卡雷珠单抗治疗的42例患者中有8例，占19.0％；在24个月后仍接受卡雷珠单抗治疗的32例患者中有2个，占6.3％）。在73例患者中有49例（67.1％）观察到所有RCEP病变的完全缓解，并且回归的中位时间为8.2个月（范围1.7-30.8）。 26例（34.7％）患者报告了3或4级TRAE 。没有发生与治疗有关的死亡。 TRAE导致仅5名（6.7％）患者中止治疗。没有发现新的安全信号。