2021ASCO丨肺癌，靶向治疗最新进展汇总( 二 )

TROP-2阳性
32. TROPION-PanTumor01研究：DS-1062， ORR为21% ， PFS为8.2个月
EGFR突变新辅助治疗
CTONG1103研究 CTONG1103（EMERGING）研究：是一项全国多中心、随机对照Ⅱ期研究，比较了厄洛替尼和吉西他滨顺铂作为新辅助治疗用于ⅢA-N2期EGFR突变阳性NSCLC的疗效和安全性，研究自2011年12月起至2017年12月入组结束，历时6年时间。
来自国内17个中心共计386名患者进行了筛选，最终入组人数72人，随机分配至新辅助/辅助厄洛替尼（42天新辅助＋1年辅助），和新辅助/辅助传统化疗组（2周期新辅助+2周期辅助），诱导治疗后外科医生评估技术上可切除患者接受手术。研究主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括病理淋巴结降期率、病理完全缓解（pCR）、无进展生存期（PFS）、3年和5年总生存（OS）率、安全性和耐受性。

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研究设计

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基线特征
先前公布的结果显示，厄洛替尼对比化疗，并没有显著提高ORR ，两组新辅助治疗的的ORR分别为54.15 vs 34.3%（P=0.092），厄洛替尼对比化疗组，可以显著延长PFS ，两组的中位PFS分别为21.5 vs 11.4个月(HR=0.39 ， 95%CI 0.23~0.67 ， P<0.001)[1] 。
本次ASCO大会， CTONG1103最终OS数据公布，来自摘要的信息显示，中位随访时间为62.5个月，厄洛替尼组和化疗组的中位OS分别为42.2个月和36.9个月（HR=0.83 ， 95%CI 0.47-1.47 ， P=0.513）。两组3年的OS率分别为58.6%和55.9%（P=0.819）， 5年OS率分别为40.8%和27.6%（P=0.252）。在所有既定的亚组分析中，包括年龄、性别、EGFR突变类型均未观察到两组的OS存在显著差异。生存分析发现，患者后续的治疗，尤其是靶向治疗对OS获益贡献最大(HR=0.35 ， 95%CI 0.18-0.70) 。

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厄洛替尼组患者，后续接受再挑战EGFR TKI治疗的患者(n=15) ， ORR为53.3% ，疾病控制率（DCR）为93.3% ，中位PFS为10.9个月，中位PPS为 21.9个月。在后续随访中，未观察到新的不可预期的严重不良事件（SAE）。

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研究小结：厄洛替尼作为可切除ⅢA-N2期EGFR突变阳性NSCLC患者新辅助/辅助治疗是可行的，且显示出有前景的OS 。在CTONG1103研究中，厄洛替尼组的PFS获益未转化为OS获益。（#8502）