2021ASCO丨肺癌，靶向治疗最新进展汇总( 四 )

本文插图
DFS亚组分析

本文插图
OS亚组分析

4）复发模式：a. 对于出现局部复发的患者，大部分患者为局部淋巴结疾病，其中吉非替尼15例，顺铂/长春瑞滨17例。最常见的远处转移部位是大脑，分别发生在26和14名患者中；b. 复发后的后续治疗：在76例吉非替尼治疗后复发的患者中， 67%继续使用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗，包括14例继续接受奥希替尼。在顺铂/长春瑞滨组中， 93%的复发患者继续接受TKI治疗；7例患者被纳入临床试验，包括1例患者参加RELAY试验(NCT02411448) ， 2例患者参加FLAURA试验(NCT02296125) 。

本文插图
复发后治疗

本文插图
安全性
4）安全性：与吉非替尼组相比，化疗组有更多的患者报告了3级和4级中性粒细胞减少和白细胞减少。具体来说，顺铂/长春瑞滨组的3级和4级中性粒细胞减少的发生率分别为26.1%和60.9% ，吉非替尼为0.9%和0% 。顺铂/长春瑞滨组3级和4级白细胞减少发生率分别为47.0%和10.4%；吉非替尼未报告3级或4级白细胞减少。（#8501）EVAN研究 EVAN研究：是一项前瞻性、开放标签、随机多中心Ⅱ期临床研究，旨在比较厄洛替尼和长春瑞滨顺铂（NP）方案作为辅助治疗用于完全切除术（R0）后的ⅢA期EGFR突变阳性NSCLC的疗效和安全性。入组患者接受R0切除术后随机分为两组：实验组患者每日口服150mg厄洛替尼，最多连续服用2年；对照组患者接受常规剂量NP方案4个周期化疗。主要研究终点是2年的DFS率，次要终点包括DFS、OS、安全性、生活质量评分、探索性分子标志物分析等。

本文插图

先前公布的研究结果显示，研究达到主要终点，厄洛替尼组2年DFS率显著高于NP组（81.4% vs 44.6% ， RR=1.823 ， P=0.0054），中位DFS分别为42.4和21.0个月（HR=0.268 ， P=0.0003）[2] 。
本次公布的数据显示，厄洛替尼和化疗组的中位随访时间分别为54.8和63.9个月，厄洛替尼组和化疗组的中位OS分别为84.2和61.1个月（HR=0.318 ， 95%CI 0.151-0.670）， 5年OS率分别为84.8%和51.1% 。
全外显子（WES）分析显示，基线最常见的共突变基因包括TP53、MUC16、FAM104B、KM45A、DNAH9 ，以及其他EGFR变异。每个变异的发生率相似，与EGFR激活突变亚组无关。此外，在接受厄洛替尼治疗的患者中， UBXN11的SNP突变与DFS显著恶化有关（P=0.0111）。