正如这份报告的开头所言：2018年是创新发展强劲的又一年！

“加速”政策作用凸显，73%新药获益

在短时间内有更多新药获批，与CDER在2018年使用了加速政策是分不开的。这一年，FDA通过四大加速政策包括突破性疗法、优先审评、快速通道和加速批准，来加快新药开发和审批效率。

从2018年新药审批情况来看，通过至少一种加速政策而获批上市的新药共43款，占比73%。

----FDA 2018年度报告：59款新药创历史新高//----健康频道 http:// //

图片来源：《2018New Drug Therapy Approvals》

这些使用至少一种加速政策而获批的新药包括：Aemcolo, Ajovy, Biktarvy，Copiktra, Crysvita, Daurismo, Diacomit, Doptelet, Elzonris, Epidiolex，Erleada, Firdapse，Galafold, Gamifant, Krintafel, Libtayo, Lorbrena, Lucemyra, Lumoxiti, Lutathera, moxidectin, Mulpleta, Nuzyra, Omegaven, Onpattro, Orilissa, Oxervate, Palynziq, Poteligeo, Revcovi, Symdeko, Takhzyro, Talzenna, Tegsedi, Tibsovo, Tpoxx, Trogarzo, Vitrakvi, Vizimpro, Xerava, Xofluza, Xospata和Zemdri。

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