FDA 2018年度报告:59款新药创历史新高( 二 )

2009~2018年FDA批准新药的数量

FDA 2018年度报告:59款新药创历史新高

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图片来源:《2018 New Drug Therapy Approvals》

强势创新,17款抗癌疗法,首款RNA疗法面世

在最受关注的癌症治疗领域,2018年共获批17款新疗法,占比28%。这些新疗法提供了多种癌症和血液肿瘤的治疗选择,包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、黑色素瘤和多种血液肿瘤新药。

其中不乏突破性创新。2018年8月,Alnylam Pharmaceuticals带来了史上第一款RNAi疗法Onpattro。11月,Loxo Oncology和拜耳公司带来的Vitrakvi,作为一款针对特定遗传变异,而非肿瘤病发部位的抗癌药,Vitrakvi所能治疗的NTRK基因融合实体瘤,包含了乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等癌症种类。这一新药的批准,也是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。