2021ASCO丨肺癌，靶向治疗最新进展汇总(14)

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LIBRETTO-001研究 1. 后线治疗疗效

本研究为一项全球、多中心I-II期临床试验，旨在于评估Selpercatinib在既往接受过治疗的RET融合阳性NSCLC患者中的疗效。共纳入218例既往接受过铂类化疗且可评估疗效的患者。
研究结果：Selpercatinib治疗ORR为57% ，而16%的患者对既往即刻治疗有反应。无论既往治疗如何，均观察到Selpercatinib治疗后ORR改善：化疗+免疫检查点抑制剂（ICI）（57% vs 14%）、单药ICI(48%vs 3%)或化疗(58%vs 15%) 。共有108例患者（49%）对既往即刻治疗无应答，但对Selpercatinib有应答。与既往治疗相比， Selpercatinib的中位治疗时间显着延长（分别为11.8和3.4个月）。（#9032）
2. 总体疗效和安全性的更新结果另外，研究者还报告了LIBRETTO-001试验总体疗效和安全性的更新结果，提供了更长的随访和更多的患者（安全性人群：N=345 vs N=329）。综合分析集（IAS）， 218例既往接受过铂类化疗的患者。主要分析集（PAS）是IAS的子集，前105例连续入组患者。初治人群， 48例疗效可评价患者。
结果显示：IAS、PAS和初治人群的ORR分别为57%、64%和85% 。在IAS和PAS中，中位DOR为17.5个月，中位PFS均为19.3个月。常见不良事件（≥25%）为口干、腹泻、高血压、ALT/AST升高，周围水肿和疲劳。其中25名（7％）患者因TEAE永久停药。（#9065）

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selpercatinib疗效更新数据

ARROW研究 ARROW研究：是一项全球性I/II期临床研究，旨在评估普拉替尼(Pralsetinib ， BLU-667)在RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。在本次ASCO大会，研究者报告了更大人群RET融合阳性NSCLC患者的更新结果。研究结果：数据截至2020年11月6日，研究者完成了对2020年5月22日（入组截止日期）开始接受Pralsetinib 400 mg QD治疗患者的更新分析。表中显示了疗效结果，包括对入组标准修订后入组的初治患者的分析，以允许候选患者接受铂类药物治疗。（#9089）

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Pralsetinib疗效更新数据

GEOMETRY mono-1研究GEOMETRY mono-1研究：是一项前瞻性、国际、开放标签、多队列的II期临床研究，旨在探索卡马替尼在携带MET第14外显子跳跃突变或扩增的晚期NSCLC患者中的疗效及安全性。
研究结果：此次ASCO报道了160例NSCLC患者包括METex14 NSCLC初治患者（队列5b和7）和既往接受过一线或二线治疗的晚期疾病患者（扩展队列6和队列4）。其中初治扩展队列7的ORR为65.6% ，与之前报告的队列5b一致，中位PFS为10.8个月，中位OS尚未成熟。队列5b组， ORR为67.9% ， OS为20.8个月，中位PFS为12.4个月。卡马替尼治疗经治的MET14跳跃突变的患者， ORR为40.6% ， OS为13.6个月。所以卡马替尼一线治疗可以获益更大。（#9020）