2021ASCO丨肺癌，靶向治疗最新进展汇总(17)

TROP-2阳性 TROPION-PanTumor01研究： TROP2是一种跨膜糖蛋白，在包括NSCLC在内的多种实体肿瘤中均有高度表达。 DS-1062（Datopotamab Deruxtecan ， Dato-Dxd）是第一三共开发的一款抗体偶联药物， TROP2 IgG1单克隆抗体通过基于四肽的可裂解连接子与DXd（拓扑异构酶I抑制剂喜树碱衍生物）连接而成。 TROPION-PanTumor01是一项多中心剂量递增/扩展研究，在晚期NSCLC患者中评价了Dato-DXd Q3W给药的疗效和安全性。

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研究结果：数据截止2020年9月4日，中位随访时间为7.4个月（范围：0.10-21.7个月）。 8mg/kg队列中选定的所有等级治疗相关不良事件（TEAE）的发生率、≥3级药物相关TEAE和严重药物相关TEAE的发生率、药物相关间质性肺疾病（ILD）发生率、因AE提前中止治疗的患者比例都比4 mg/kg和6 mg/kg剂量组高。通过盲态独立中心审查确定的ORR相似：8mg/kg队列为25%（20/80）；6mg/kg队列为21%（8/39）；4mg/kg队列为23%（9/40）。 8mg/kg队列的初步mPFS（95%CI）为5.4个月（4.1-7.1个月）， 6 mg/kg队列为8.2个月（1.5-11.8个月）， 4 mg/kg队列为4.3个月（2.0个月-NE）。
研究小结：基于更好的耐受性和更高的疗效（包括PFS增加的趋势），在随机、Ⅲ期、TROPION-Lung01试验（NCT04656652）中选择6mg/kg的Dato-DXd剂量。（#9058）
[1]Zhong WZ, Chen KN, Chen C, et al. Erlotinib Versus Gemcitabine Plus Cisplatin as Neoadjuvant Treatment of Stage ⅢA-N2 EGFR-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer (EMERGING-CTONG 1103): A Randomized Phase Ⅱ Study[J]. J Clin Oncol, 2019, 37(25):2235-2245.
[2]Yue DS, Xu SD, Wang Q, et al. Erlotinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant therapy in Chinese patients with stage ⅢA EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EVAN): a randomised, open-label, phase 2 trial[J]. Lancet Respir Med, 2018, 6(11):863-873.
[3]Hida T, Nokihara H, Kondo M, et al. Alectinib versus crizotinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer (J-ALEX): an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet. 2017 Jul 1;390(10089):29-39. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30565-2.
[4]Nakagawa K, Hida T, Nokihara H, et al. Final progression-free survival results from the J-ALEX study of alectinib versus crizotinib in ALK-positive non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2020 Jan;139:195-199. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.11.025.
[5]Sotorasib for Lung Cancers with KRAS p.G12C Mutation.June4,2021.DOI: 10.1056/NEJMoa2103695
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