PLATO 研究中的严重不良反应是危及生命的大出血,两组无显著差异(替格瑞洛组为 11.6%、氯吡格雷组为11.2%,P=0.434)。然而,替格瑞洛组发生与CABG无关的出血率较高(分别为4.5%和3.8%,P=0.03),呼吸困难发作率偏高(分别为13.8%和7.8%,P<0.001),致命的颅内出血发生率也更高(分别为0.3%和0.2%,P=0.06)。PLATO研究还对1 261名进行CABG患者进行了亚组分析。结果显示,替格瑞洛可显著降低患者的死亡率(替格瑞洛组为4.7%、氯吡格雷组为9.7%,P<0.01),其中心血管死亡率由7.9%降至4.1%(P<0.01)、非心血管死亡率由2.0%降至0.7%(P=0.07)。
另外,为了证实替格瑞洛是否会增加ACS患者的心室停顿风险、进而导致心动过缓不良反应的出现,PLATO研究还对2 908名 ACS患者进行了长达1个月的心电图监测。结果表明,替格瑞洛组前1周的心室停顿发生率高于氯吡格雷组(分别为5.8%和3.6%,P=0.006),1个月内的发生率两组基本相当(分别为2.1%和1.7%,P=0.04)。总的来说,替格瑞洛组的心室停顿发生率高于氯吡格雷组,这可能是因为窦房结功能障碍,但这些心室停顿大多是无临床症状的、短暂的,不会导致心动过缓不良反应的发生。
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