美国FDA要求在替格瑞洛的说明书上加黑框警告,提示医务人员和患者:
① 与其他抗凝药一样,替格瑞洛会增加出血发生率,并可引起显著的、甚至是致命性出血。
② 阿司匹林的剂量每日超过100 mg,会降低本品的有效性。任何起始剂量后,阿司匹林的每天剂量应为75~100 mg。
替格瑞洛对以下病史患者禁用:
① 颅内出血病史。
② 活动性出血。
③ 严重的肝损害。
8、指南中的替格瑞洛
美国急性缺血性卒中早期管理指南(2018)
SOCRATES试验,一项关于替格瑞洛与阿司匹林比较的大型随机双盲安慰剂对照临床试验,结果显示,替格瑞洛的疗效并不优于阿司匹林,且替格瑞洛组与阿司匹林组安全性比较无差异,所以2018指南新增推荐替格瑞洛不可代替阿司匹林治疗早期轻度脑卒中,若患者存在阿司匹林禁忌证,可用替格瑞洛代替阿司匹林治疗。
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