2021年ASCO摘要乳腺癌合集5（中文翻译版）大放送-最权威的传递最新肿瘤治疗进展的宝典( 七 )

临床试验信息：NCT03102606 。研究发起人：BeyondSpringPharmaceuticals ， Inc.FN
参考文献：Douglas W ， et al. Head-to-head comparison of single agent （SA） plinabulin （Plin） versus pegfilgrastim （Peg） for the prevention of chemotherapy-induced neutropenia （CIN） in the phase 3 trial PROTECTIVE-1. 2021 ASCO. Abs 547.
编译：解放军总医院第一医学中心王琼
审校：上海中医药大学附属曙光医院乳腺外科王建东
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First Author：Roberto Antonio Leon-Ferre, Mayo Clinic, Rochester, MN
背景：在接受术前或术后全身治疗的可手术TNBC患者中， sTILs是公认的预后和预测性生物标志物。 We[1]和其他[2,3]也表明，在未接受辅助化疗的患者中， sTILs可预测预后。在这里，我们根据sTIL评分详细介绍了未经全身治疗的N0 TNBC患者的结果。我们将重点放在N0亚组患者身上，这些患者可能是未来前瞻性治疗降级试验的候选对象。
方法：从605名中心确诊的TNBC患者（ER/PR<1% ， HER2阴性）的临床注释队列中，我们确定了182名仅接受局部治疗（乳房手术+/-放射治疗，不接受化疗）的患者。这个队列的临床病理特征以前已经发表过[1] 。在这项分析中，我们根据sTIL水平的N0 TNBC患者的5年和10年侵袭性无病生存率（IDF）和总生存率（OS）。 IDF和OS按STEEP分类定义，并用Kaplan-Meier方法估计。组间生存分布比较采用对数秩检验。根据国际TIL工作组指南，将sTILs作为一个连续参数进行评估。为了比较各组之间的结果，肿瘤被归类为淋巴细胞占优势的TNBC（定义为含有50%≥TILs）和非淋巴细胞占优势的TNBC（定义为<50%sTILs）。
结果：在182名未接受系统治疗的患者中， 149名（82%）为N0 ，大多数（78%）为绝经后患者。 T分期分布T1：68% ， T2：28% ， T3/4：4% 。在N0患者中， 31例（21%）以淋巴细胞为主， 5年iDFS和OS分别为89%（95%CI 76~100）和96%（95%CI 89~100）， 10年iDFS和OS分别为89%（95%CI 76~100）和87%（95%CI 73~100）。相反，非淋巴细胞为主的TNBC患者的预后明显更差。 5年iDFS和OS分别为62%（95%CI 53-73）和78%（95%CI 71-86）， 10年iDFS和OS分别为45%（95%CI 36-58）和66%（95%CI 68-76）（iDFS对数等级p=0.02 ， OS对数等级p=0.03）。
结论：sTIL定量确定了早期N0 TNBC患者的类型，即使在没有辅助化疗的情况下，他们的预后也非常好。这些数据为评估sTILs提供了支持，作为N0 TNBC系统治疗降级策略的前瞻性研究的一部分。
参考文献：1.Leon-Ferre et al, Breast Cancer Res Treat （2018） 167：89-992.Park et al, Ann Oncol （2019） 12：1941-19493.De Jong et al, ESMO 2020
研究发起人：美国国立卫生研究院。
参考文献：Douglas W ， et al. Long-term outcomes of patients with node-negative （N0）, triple-negative breast cancer （TNBC） who did not receive adjuvant chemotherapy according to stromal TILs （sTILs）.2021 ASCO. Abs 548.