2021年ASCO摘要乳腺癌合集5（中文翻译版）大放送-最权威的传递最新肿瘤治疗进展的宝典( 五 )

结论：根据我们在NCDB中使用倾向匹配队列的研究，接受ET治疗与局部ER-/PR+/HER2-乳腺癌的OS改善无关。然而，经常服药。有趣的是，使用ET佐剂的局部ER-/PR+/HER2+乳腺癌患者的OS得到了改善。
研究发起人：没有。
参考文献：Vidya Kollu ， et al. Impact of endocrine therapy on overall survival in ER negative/PR positive locoregional breast cancer：An analysis of the National Cancer Database.2021 ASCO. Abs 545.
编译：解放军总医院第一医学中心王琼
审校：上海中医药大学附属曙光医院乳腺外科王建东

本文插图

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【546】乳腺癌（BC）患者化疗后化疗诱导的严重中性粒细胞减少（PN）与普利布林（Plin）联合聚乙二醇单用（Peg）与单用聚乙二醇单用（Vspeg）比较：保护性-2（BPI-2358-106）的最终3期结果
First Author：Yuankai Shi, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Beijing Key Laboratory of Clinical Study on Anticancer Molecular Targeted Drugs, Beijing, China
背景：PN（绝对中性粒细胞计数＜0.1×10E9/L）是化疗（Chemo）诱导的中性粒细胞减少症（CIN）的最严重形式，与严重的不良临床结局有关。据文献报道， PN导致80%的人在感染后第一周死亡[1] ， FN和FN分别为48%和50%[2] 。 Peg是预防CIN的标准护理。 Peg起效缓慢，在周期（C）的第2周出现绝对中性粒细胞计数（ANC）恢复，使患者（PT）在周期（C）的第一周容易受到影响，其发生率超过75% 。 Plin获得了FDA的突破性指定，是一种新型的非G-CSF小分子药物，用于预防CIN ，并在第1周具有CIN保护作用（Blayney-JAMAOnc2020），这是在整个周期内向PEG中添加PLIN以实现比单独PEG更好的CIN保护的基础（Blayney ， St Gallen 2019；ASCO 2019）。
方法：Plin在最后一次化疗后的第一天（D）服用，具有良好的安全性和抗癌活性。在非小细胞肺癌患者中评估plin作为抗癌剂的3期研究（都柏林-3；NCT02504489）已经完全注册，预计2021年将有抗癌OS结果。在保护性-2（研究106；NCT0329457）中，我们比较了plin（D1）加入Peg（D2）和单独使用Peg预防CIN的效果。我们报告PN结果，第106项研究是一项全球性的多中心随机（1：1）双盲研究，旨在评估PLIN 40毫克+PEG 6毫克（ARM 1）与PEG 6 mg+PLAC（ARM 2）在早期BC（结节阳性或结节阴性，复发风险高）患者（n=221）中的疗效，这些患者接受多西紫杉醇（75 mg/m2）、多柔比星（50 mg/m2）和环磷酰胺（500 mg/m2）的治疗（n=221），其中ECOG状态为0或1 ，接受多西紫杉醇（75 mg/m2）、阿霉素（50 mg/m2）和环磷酰胺（500 mg/m2）治疗。主要目的是比较plin+peg和peg+plac对重度中性粒细胞减少症（Gr4）的预防作用。作为C1的一个探索性目标，我们评估了Plin/Peg和Peg/Plac之间的PN 。在第1（C1）周期中，分别于第1、2、3、6、7、8、9、10、11、12、13和15天对ANC（Covance Central Laboratory）进行评估。