2021年ASCO摘要乳腺癌合集5（中文翻译版）大放送-最权威的传递最新肿瘤治疗进展的宝典( 二 )

结果：对安全性数据进行分析，以评估每个治疗组的局部和全身毒性。大多数受试者完成了计划中的PIS ， 81例（91.0%）接受GP2+GM-CSF治疗， 86例（94.5%）仅接受GMCSF治疗。此外， 77名GP2+GM-CSF和80名GM-CSF单独受试者接受了所有4种增强注射。最常见的局部毒性是红斑、硬结和瘙痒，它们在两个治疗组中发生的频率相似。几乎所有受试者在接种疫苗的过程中都报告了局部反应。发生在受试者中的比例较小，常见的全身毒性是疲倦、头痛和肌肉痛/关节痛，治疗组的发生率也相似。报道的大多数事件为轻度1级（GP2+GM-CSF占92.5% 。 4名受试者中只有5例被认为是3级：2名GP2GM-CSF受试者出现硬结和斑丘疹/瘙痒， 2名仅GM-CSF受试者出现胸痛和过敏反应。随着随后的疫苗接种，局部反应的发生率最低限度地增加，然而，事件的类型保持不变。在整个5年的治疗和随访期内没有严重不良事件的报道。
结论：本研究证实了GP2-GM-CSF的Ⅰ期试验的结果，即该疫苗安全、耐受性好。大多数患者仅出现轻微的局部和全身毒性。重要的是， GP2+GM-CSF组的毒性与仅使用GM-CSF组的毒性相当，表明毒性可归因于GM-CSF 。
临床试验信息：NCT00524277 。研究发起人：格林威治生命科学。
参考文献：Snehal Patel, et al. Final five-year median follow-up safety data from a prospective, randomized, placebo-controlled, single-blinded, multicenter, phase IIb study evaluating the use of HER2/neu peptide GP2 + GM-CSF vs. GM-CSF alone after adjuvant trastuzumab in HER2-positive women with operable breast cancer. 2021 ASCO. Abs 542.
编译：解放军总医院第一医学中心王琼
审校：上海中医药大学附属曙光医院乳腺外科王建东
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First Author：Kirsten Allen, BC Cancer-Kelowna, Kelowna, BC, Canada
背景：我们试图探讨局部复发（LRR）对现代不列颠哥伦比亚省接受治疗的乳腺癌（BC）患者生存率的影响。
方法：采用回顾性队列研究设计，确定了从2013年4月4日至200512/2013年诊断为I-III期 BC并接受手术治疗以及随后进行下一次随访的患者。排除的是LRR后120天内死亡或远处转移、双侧既往/同步BC和其他浸润性癌症。在LRR后，检查总生存期（OS）和与OS相关的因素，包括临床亚型和辅助治疗（AdTx）。临床分型为：Lum A-雌激素受体（ER）和孕激素受体（PR）阳性， HER2阴性，1或2级；Lum B-为Lum A但分级为3级，或Lum A但仅ER或PR阳性之一；三阴性（TNBC）-ER和PR且HER2阴性；HER2阳性（伴有任何ER、PR）。在没有早期LRR的情况下，我们将适当的AdTx定义为：（a）TNBC：≥50%的计划化疗（CHX），（b）HER2阳性：≥50%的计划CHX和≥8个周期的抗HER2治疗，（c）Lum A ， B：≥4年的内分泌治疗，以及（d）乳房部分切除术或最终切缘阳性：≥50%的放射治疗剂量。