CGOG 2021｜彭智教授：2021 ASCO胃癌免疫治疗速递

作者：林怡婷
胃癌是发病率位居前列的消化道恶性肿瘤，在中国，大部分胃癌患者在确诊时已然处于晚期阶段，治疗效果不佳，而现有的治疗方案难以进一步改善疗效，故亟待寻找到新的治疗策略。近年来，肿瘤免疫治疗已成为晚期恶性肿瘤治疗的重要手段之一。肿瘤免疫治疗并不直接攻击癌细胞，而是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应。近几年，肿瘤免疫治疗的好消息不断，目前已在多种肿瘤如黑色素瘤，非小细胞肺癌、胃癌等实体瘤的治疗中展示出了强大的抗肿瘤活性。
2021年6月16日，在北京消化肿瘤国际高峰论坛（CGOG）上，来自北京大学肿瘤医院的彭智教授，以“2021 ASCO胃癌免疫治疗速递”为题，解析了在免疫治疗时代胃癌患者的最新治疗方案。
2021 ASCO胃癌免疫治疗新进展
彭智教授表示：“晚期胃癌发病率居高不下，治疗难度极大，而化疗正面临瓶颈，靶向药物进展极其有限。多项研究证实， PD-1/PD-L1抑制剂在晚期胃癌中取得了显著疗效，这使得其陆续获得FDA及国内外指南的认可，进入了晚期胃癌的治疗推荐。 2021年的ASCO大会也公布了许多胃癌免疫治疗新进展，其中最令人瞩目的临床研究，包括KEYNOTE-811以及CheckMate 649研究。 ”
1、KEYNOTE-811临床研究
HER2+转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）癌的标准一线治疗是曲妥珠单抗（抗HER2）联合氟尿嘧啶类和铂类；2期研究数据表明帕博利珠单抗（抗PD-1）联合曲妥珠单抗和化疗具有抗肿瘤活性和可管理的安全性。 KEYNOTE-811为一项双盲3期临床研究，旨在比较帕博利珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗对比安慰剂+曲妥珠单抗联合化疗用于HER2+不可切除或转移性G/GEJ癌患者的疗效及安全性（NCT03615326）。

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图1: KEYNOTE-811研究背景和方法
彭智教授介绍， KEYNOTE-811研究中期分析结果显示，帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗组的客观缓解率（ORR）高达74.4% ，其中完全缓解率（CR）更是达到接近对照组的4倍，达到了11%（对照组3%）。这个数据与2020年ASCO发布的在日本开展的针对HER-2阳性晚期胃癌三药联合治疗的Ib/II期临床研究PANTHERA的数据（ORR 76.7% ， CR 16.3%）一致。

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图2: KEYNOTE-811研究主要研究结果
彭智教授总结了KEYNOTE-811（IA1）的结果：“帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗的ORR为74.4% ，与安慰剂+曲妥珠单抗+化疗相比， ORR具有统计学意义和临床意义的改善（22.7%）。需要注意的是，帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗的应答更深、持久。虽然两组间AE发生率相似，观察到的AEs与预期一致，未发现其他新的安全问题。但是，本次研究仅为入组前264例患者的中期分析，主要终点OS和PFS尚有待进一步分析。 ”