肝胆胰肿瘤：免疫联合疗法成趋势

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肝癌作为我国高发、预后极差的恶性肿瘤之一，已有多项免疫疗法获批治疗，正在探索一线联合疗法。胰腺癌和胆道系统肿瘤由于恶性程度高、异质性强，靶向、免疫的单药治疗已不能取得明显的临床获益，而多种方案的联合用药尚在早期。
2021ASCO年会上，对于消化系统肿瘤中的肝癌、胰腺癌和胆道肿瘤，共有25篇中国企业自主研发产品提交的摘要，其中有16项是企业资助。本文将对重点临床研究结果做简单梳理。

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肝癌一线联合治疗已初显成效
免疫与靶向药物的联合疗法，已被广泛开发用于肝癌的治疗。其中在一线治疗领域，最早是替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗的“T+A”组合，已成为晚期肝细胞癌（HCC）的新一线治疗方案。显著的治疗效果也吸引了国内企业竞相开展联合疗法研究。
中国药企在2021ASCO年会共发布了3项免疫检查点抑制剂联合靶向药物的研究结果，虽研究还都在临床II期，但初步数据已显可观。
【肝胆胰肿瘤：免疫联合疗法成趋势 | ASCO 2021】其中，步伐较快的是恒瑞的“双艾”方案“PD-1抗体卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）+TKI抑制剂阿帕替尼（艾坦）” ，两款拳头产品联合疗法更新了OS数据。去年的ESMO（欧洲肿瘤内科学会）年会， “双艾”组合就已贡献了较为显著的临床数据，一线治疗组的ORR高达46% ， 1年OS率达到75% ，中位OS达20.3个月。此次ASCO的更新数据中，晚期HCC患者获得显著的生存获益，一线队列中有58.6%的患者达到OS ，中位OS为20.1个月；二线队列有60.0%患者达到OS ，中位OS为21.8个月。进一步验证了“双艾”组合的治疗潜力。

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不仅如此，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼已启动了治疗晚期HCC的III期临床试验，正在招募受试者（SHR-1210-III-310）。

另外两项联合治疗还都在早期阶段。信达生物的PD-1抑制剂信迪利单抗与正大天晴的安罗替尼的联合方案，纳入了20例患者，客观缓解率（ORR）达到40.4% ，疾病控制率（DCR）则达到了95% 。
另一项是康方生物的PD-1/CTLA-4双抗AK104与仑伐替尼联合治疗不可切除肝细胞癌， ORR为44.4% ， DCR达到77.8% ，尚未达到中位无进展生存期（PFS）。