免疫治疗时代，PD-L1检测如何助力NSCLC的精准诊疗？

基于IMpower110研究，阿替利珠单抗成为目前唯一获批用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者单药一线治疗适应证的PD-L1抑制剂。 2021年4月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准阿替利珠单抗单药一线治疗适应证，开启国内晚期NSCLC一线免疫治疗新篇章。【肿瘤资讯】有幸邀请到国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院病理科主任应建明教授，分享PD-L1表达检测的意义、检测平台与抗体，并对IMpower110研究不同抗体与疗效分析结果进行解读。

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应建明
主任医师，教授，博士生导师
国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院病理科主任
中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会副主任委员/青委会主任委员
中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会候任主任委员
中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会分子病理协作组组长
国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会委员
国家肿瘤质控中心肺癌专家委员会委员
国家抗肿瘤药物临床应用检测专家委员会委员
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术评审专家咨询委员会委员
中国合格评定国家认可委员会CNAS认可评审专家、评定专家
PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂，重塑了晚期NSCLC的治疗模式，您认为PD-L1表达检测与抗PD-1/PD-L1免疫治疗间的关系是什么？PD-L1检测有怎样的意义？
应建明教授：免疫疗法已成为肿瘤综合治疗模式中非常重要的一种治疗手段，在肿瘤免疫治疗过程中，全球范围内一直在进行预测免疫治疗疗效的探索。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。目前，在已发现的预测性生物标记物中， PD-L1是免疫治疗中循证医学证据最多的生物标记物， PD-L1检测对于肿瘤免疫治疗具有重要的指导意义。
首先， PD-L1表达检测可作为伴随诊断指导PD-1和/或PD-L1单抗药物的治疗决策。例如， IMpower110研究的结果显示，与含铂双药化疗相比，接受阿替利珠单抗单药治疗的PD-L1高表达（TC≥50% or IC≥10%）患者的总生存期（OS）得到显著改善。基于这一结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了阿替利珠单抗单药用于PD-L1高表达、表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性NSCLC患者的一线治疗。另外，帕博利珠单抗单药同样也能够用于PD-L1高表达（TPS≥50%）晚期NSCLC的一线治疗。
其次， PD-L1表达检测也可作为补充诊断协助筛选免疫治疗潜在获益人群。补充诊断即非治疗决策所预先要满足的，但可以提供个体治疗相关信息，例如PD-L1表达水平越高，患者接受免疫治疗的临床获益可能更好。总体而言， PD-L1的高表达与免疫治疗疗效呈正相关。