2019年最值得关注的30个单抗药( 九 ) 本文将根据“Antibodiestowatchin2019

2、brolucizumab

Brolucizumab（RTH258）是一种约26 kDa人源化抗体单链可变区片段（scFv），靶向所有类型血管内皮生长因子-A（VEGF-As），目前正评估治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。诺华之前表示brolucizumab BLA提交可能在2018年12月。今年10月，该公司公布III期HAWK研究和HARRIER研究96周数据，证实了48周积极数据：brolucizumab在改善视力主要终点疗效非劣效于再生元重磅眼科产品Eylea ，同时在疾病进展关键指标3个次要终点表现出优势：中央视野视网膜厚度、视网膜液（视网膜内液和/或视网膜下液）和疾病活动度。

3、eptinezumab

Eptinezumab是一种人源化IgG1单抗，靶向CGRP ，与已上市偏头痛药物Emgality和Ajovy靶点相同，用于偏头痛预防。 Eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。 2018年11月， Alder公司宣布计划在2019Q1完成BLA提交。 2项III期研究PROMISE 1和PROMISE 2分别评估了eptinezumab治疗发作性偏头痛（n=888）和慢性偏头痛（n=1072）疗效和安全性，均达到全部主要终点和关键次要终点， eptinezumab安全性和耐受性与安慰剂相似。