2019年最值得关注的30个单抗药( 六 ) 本文将根据“Antibodiestowatchin2019

2、sintilimab

Sintilimab（信迪利单抗， IBI308）是一种全人源IgG4单抗，靶向结合PD-1 ，该药由信达生物和礼来联合在中国开发。 2018年4月， NMPA受理sintilimab治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）NDA ，并授予优先审查。 II期注册研究ORIENT-1对96例患者最小随访24周，总缓解率79.2%、疾病控制率97.9% 。目前， sintilimab也正在III期研究ORIENT-11评估一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、III期研究ORIENT-12评估一线治疗鳞状NSCLC 。 2018年12月27日， sintilimab获NMPA批准，成为国内第二个获批上市的国产PD-1抗体。

3、camrelizumab

Camrelizumab（卡瑞利珠单抗， SHR-1210）是一种人源化IgG4单抗，靶向结合PD-1 。 2018年4月， NMPA受理camrelizumab治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤NDA ，并授予优先审查。评估camrelizumab联用或不联用地西他滨的2项I/II期研究中，添加地西他滨提高了R/R cHL患者的完全缓解率，并显著地逆转了抗PD-1疗法耐药性。研究中， cemrelizumab与地西他滨联合治疗的安全性被认为可接受。目前，恒瑞也正在评估camrelizumab治疗多种类型癌症的潜力。