2019年最值得关注的30个单抗药( 八 ) 本文将根据“Antibodiestowatchin2019

----2019年最值得关注的30个单抗药//----

备注：数据截至2018年11月30日；统计不包括在美欧已批准任意适应症的抗体，也不包括生物仿制药。

1、leronlimab

leronlimab（PRO140）是一种人源化IgG4单抗，阻断趋化因子受体5（CCR5），这是主要的HIV共受体，但有可能成为其他疾病的药物靶点，如癌症和免疫介导性疾病。 FDA已授该药治疗HIV感染快速通道资格，该资格允许“滚动”提交BLA ，这项工作正在进行中。 CytoDyn表示，对2018年底完成2/3 BLA提交（临床和非临床部分）有信心，其余1/3（化学、生产与控制）将在2019 Q1完成。目前， leronlimab正在多个后期研究中评估，包括接受ART治疗HIV-1病毒仍然复制的嗜CCR5病毒HIV感染者。关键性25周研究中， leronlimab与患者已失败ART方案联用治疗1周后达到了病毒载量降低0.5log主要终点，该数据可能作为BLA提交依据。此外， CytoDyn也正在开发leronlimab治疗移植物抗宿主病和三阴性乳腺癌。