2019年最值得关注的30个单抗药(11) 本文将根据“Antibodiestowatchin2019

6、satralizumab

Satralizumab（SA237）是一种人源化IgG2单抗，靶向IL-6R ，目前正开发用于视神经脊髓炎谱系障碍，这是一种罕见自身免疫性疾病，影响中枢神经系统。 Satralizumab恒定区和可变区经过工程化可使分子具有更长血浆半衰期。今年10月，欧洲ECTRIMS大会公布III期研究SAkuraSky数据：与安慰剂+基线免疫抑制疗法相比， satralizumab+基线免疫抑制疗法使NMOSD患者（包括AQP4抗体阳性患者和阴性患者）协议定义复发风险显著降低62%（p=0.0184），达到主要终点。亚组分析显示：AQP4抗体阳性亚组和阴性亚组中， satralizumab将PDR风险分别降低79%和34% 。在美国和欧盟， satralizumab均被授予治疗NMOSD孤儿药资格。根据罗氏管线列表，该公司预计在2019年提交satralizumab监管文件。

7、tanezumab

Tanezumab是一种人源化IgG2单抗，靶向阻断神经生长因子，具有减轻各种疾病相关疼痛潜力，正在后期临床中评估治疗骨关节炎痛、癌痛、慢性腰痛。今年7月，辉瑞/礼来公布16周III期研究数据，入组698例膝盖或髋关节骨关节炎患者，比较皮下注射tanezumab与安慰剂，患者随机分3组，接受每8周一次注射：组1、组2、组3分别接受2剂安慰剂、2剂tanezumab 2.5mg、1剂tanezumab 2.5mg及8周后1剂tanezumab 5mg 。数据显示，与安慰剂组相比， tanezumab治疗组在疼痛、身体功能以及患者对骨关节炎总体评价表现统计学意义显著改善。之前， FDA已授予该药治疗骨关节炎痛和慢性下腰痛快速通道资格。礼来表示可能在2019年提交治疗骨关节炎痛BLA 。