2019年最值得关注的30个单抗药(15) 本文将根据“Antibodiestowatchin2019

4、MOR208

MOR208（前称Xmab?5574）是一种靶向CD19的人源化人源化IgG1 Fc工程化单抗，其Fc结构域包含2个氨基酸取代（S239D和I332E），通过提高对效应细胞上激活型FcγRIIIa亲和力增强细胞毒作用。 MOR208已被证实可诱导由自然杀死细胞介导的白血病细胞裂解。在美国和欧盟， MOR208被授予治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）孤儿药资格，在美国还被授予治疗DLBCL突破性药物资格和快速通道资格，目前正被评估联合其他抗癌药治疗CLL和DLBCL 。 2018年3月， MrophoSys公布II期L-MIND结果，研究入组81例复发性或难治性DLBCL ，评估MOR208与来那度胺联用，数据截止时68例可评估疗效：中位随访8.3个月， ORR为49%、CR为31%、12个月初步PFS率50.4%（95%CI:40-67%），初步中位PFS未达到（95%CI:4.3个月-未达到）。 2018年11月， MorphoSys公司表示正与FDA讨论评估上市可能途径，包括加快监管提交和潜在批准可能性（主要基于L-MIND研究）。目前， II/III期B-MIND研究正在评估MOR208与苯达莫司汀方案相对于利妥昔单抗与苯达莫司汀方案治疗DLBCL ，主要终点PFS ，预计完成时间2020年3月。