2019年最值得关注的30个单抗药(17)

TSR-042是一种人源化单抗 , 靶向PD-1 , 正开发治疗多种类型癌症 。 TESARO公司拥有系列临床阶段免疫疗法 , 2018年12月初 , 葛兰素史克豪掷51亿美元收购TESARO 。 2018年10月 , TESARO公布I期剂量递增和队列扩展研究数据 , 该研究旨在支持2019年向FDA提交BLA , 研究在治疗选择有限晚期实体瘤患者中开展 , 分为4个队列:微卫星不稳定性高(MSI-H)子宫内膜癌、MSI-H非子宫内膜癌、微卫星稳定性(MSS)子宫内膜癌和非小细胞肺癌 。 患者在前4个疗程接受每3周一次500mg剂量TSR-042、之后每6周一次1000mg剂量TSR-042 。 在至少一次基线后肿瘤评估的25例MSI-H子宫内膜癌患者中 , 采用免疫相关实体瘤(irRECIST)标准评估 , 1例完全缓解、12例部分缓解(包括1例未确证缓解) 。 13例缓解患者中 , 12例继续维持缓解(92%) , 包括迄今接受TSR-042治疗超过60周的3例部分缓解患者 , 另有3例患者(12%)病情稳定 。 目前 , III期FIRST研究正评估TSR-042与含铂化疗及PARP抑制剂niraparib组合方案以及标准含铂化疗方案一线治疗III期或IV期非粘液上皮性卵巢癌 。

7、enfortumab vedotin