2019年最值得关注的30个单抗药(16) 本文将根据“Antibodiestowatchin2019

5、oportuzumab monatox

Oportuzumab monatox（VB4-845 ， Vicinium-TM）是一种靶向上皮细胞粘附分子（EpCAM）的人源化scFv免疫毒素，由一种重组人源化抗EpCAM抗体scFv与绿脓杆菌外毒素A偶联而成，一旦结合癌细胞表达的EpCAM会被内化至细胞质，诱导细胞凋亡。在美国和欧盟， Vicinium在2005年被授予孤儿药资格、2018年8月被FDA授予快速通道资格，用于治疗对卡介苗（BCG）免疫疗法无效非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）。目前， III期VISTA研究正评估Vicinium膀胱内用药治疗先前已接受BCG的NMIBC患者，研究共入组133例高级别NMIBC原位癌（CIS）或乳头状癌（伴或不伴CIS）患者，这些患者曾接受BCG治疗，主要终点是CIS（伴或不伴乳突状癌）患者的完全缓解率。一项汇集CIS患者（n=77）分析评估中， Vicinium治疗3个月的完全缓解率为42% 。 Sesen Bio公司预计在今年12月公布6个月更新数据、2019年年中公布12个月更新数据。若取得积极数据，将可能支持2019年底提交BLA 。

6、TSR-042