2019年最值得关注的30个单抗药( 七 ) 本文将根据“Antibodiestowatchin2019

4、tislelizumab

Tislelizumab（替雷利珠单抗， BGB-A317）是一种人源化IgG4单抗，靶向结合PD-1 ，但不结合人FcγRI或介导PD-1和FcγRI之间的交联。据报道，与FcγRI的相互作用对PD-1靶向抗体的抗癌活性具有负面影响。 2018年8月，百济神州宣布， NMPA受理tislelizumab治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤NDA ，并授予优先审查。该NDA中包括关键性II期研究数据，入组70例中国患者，数据截止时最小随访24周、中位随访7.85个月， tislelizumab治疗总缓解率85.7%、完全缓解率61.4% 。目前，百济神州也正在III期研究评估tislelizumab治疗NSCLC、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌。

三、2018年底-2019年进入美欧盟监管审查的7个非癌症适应症抗体

截止2018年11月30日，有29个新的抗体药物正在进行后期临床研究治疗非癌症适应症，其中免疫介导性疾病治疗抗体是最大类别，占40% 。这29个候选抗体中，至少有5个可能在2019年进入监管审查。