2019年最值得关注的30个单抗药( 四 ) 本文将根据“Antibodiestowatchin2019

Risankizumab是一种人源化IgG1单抗，通过特异性靶向IL-23 p19亚基，选择性阻断体内免疫炎性IL-23 。近年来批准的以IL-23 p19亚基为靶点的抗体药物有强生Tremfya和太阳制药Ilumya 。

目前， risankizumab治疗斑块型银屑病的BLA正在接受FDA审查， PDUFA日期为2019年4月，该药也正在接受欧盟审查。 Risankizumab疗效和安全性在4项III期研究中被证实，这些研究入组超过2000例中度至重度慢性斑块型银屑病患者，所有研究均达到全部主要终点和次要终点。

4、romosozumab

Romosozumab是一种人源化IgG2单抗，靶向硬骨素，开发用于男性、女性骨质疏松症治疗。该药通过靶向抑制硬骨素活性而促进骨形成，并减少骨吸收。目前， romosozumab正在接受美国和欧盟审查。

安进曾于2016年7月向FDA提交了romosozumab治疗伴骨折高风险绝经后女性骨质疏松症的BLA ，但在2017年7月收到FDA完整回应函，要求提供额外安全性和疗效数据。 2018年7月，安进与优时比再次提交BLA启动第二轮审查。