2019年最值得关注的30个单抗药( 二 )


备注:数据截至2018年11月30日;统计不包括在美欧已批准任意适应症的抗体 , 也不包括生物仿制药 。

1、 sacituzumab govitecan

Sacituzumab govitecan是一种靶向TROP-2的人源化IgG1 ADC , 由一种人源化抗TROP-2抗体与SN38偶联而成 。 该药作为三线疗法治疗转移性TNBC的生物制品许可申请(BLA)已被FDA授予优先审查 , PDUFA日期为2019年1月18日 。

目前 , Immunomedics正在规划sacituzumab govitecan治疗其他癌症的临床研究 , 有两项正在招募患者:II期研究招募接受含铂化疗或PD-(L)1疗法治疗失败的转移性尿路上皮癌(mUC)患者;II期研究招募接受第二代雄激素受体靶向疗法病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者 。