破局:免疫双子星获批恶性胸膜间皮瘤,填补15余年治疗空白( 三 )


全局在“胸”:
独特作用机制保障疗效 , 兼顾安全
免疫双子星(欧狄沃?联合逸沃?)是两种免疫检查点抑制剂的独特组合 , 分别靶向两个不同的检查点(PD-1和CTLA-4)以帮助破坏肿瘤细胞 , 两者具有潜在的协同作用机制:逸沃能促进T细胞的激活和增殖 , 而欧狄沃帮助现有的T细胞识别肿瘤细胞 。 逸沃激活的部分T细胞还可以分化为记忆T细胞 , 帮助实现长期的抗肿瘤免疫反应 。 就像倚天剑和屠龙刀 , 双剑合璧激发出超强的战斗力 , 联手追杀使肿瘤细胞无所遁形 。
在保证疗效的同时 , 安全性也得到了兼顾 。 在CheckMate-743研究中 , 欧狄沃联合逸沃的安全性与既往报道的研究结果一致 , 未观察到新的安全性信号 。 双免疫治疗组和化疗组任意级别的治疗相关不良事件(TRAE)相当 , 发生率分别为80%和82% 。 双免疫治疗组3-4级不良事件为30.3% , 化疗组为32.0% 。 双免疫方案安全性与化疗相当 , 患者耐受性好!
‘胸’怀大志:
双免疫治疗初露锋芒 , 未来可期
广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所(GLCI)名誉所长吴一龙教授表示:“欧狄沃联合逸沃通过潜在的协同作用为晚期恶性胸膜间皮瘤患者带来显著且持久的总生存获益 , 使得“去化疗”成为可能 。 在CheckMate-743研究中 , 欧狄沃(3mg/kg , 每2周一次)联合逸沃(1mg/kg , 每6周一次)一线治疗恶性胸膜间皮瘤的安全性特征与该联合治疗此前在其他瘤种研究中的安全性一致 , 包括肺癌一线双免疫治疗在内 , 实现了疗效和安全的平衡 , 预示着双免疫联合治疗在未来将有机会在不同瘤种中为中国患者带来获益 。 ”
胸膜间皮瘤只是免疫双子星治疗在中国的首秀 。 自2015年10月欧狄沃联合逸沃成为全球首个获得监管机构批准的免疫肿瘤联合治疗以来 , 目前已在全球超过50个国家和地区获批6个瘤种 , 涵盖肺癌、胸膜间皮瘤、黑色素瘤、肾癌、结直肠癌、肝癌 。 此次中国“免疫双子星”的获批 , 也将全面触发中国双免疫的崛起!
据悉 , 在刚刚结束的2021年ASCO年会上 , 以免疫双子星为基础的组合疗法更新了肺癌一线双免疫治疗两项重要研究CheckMate-9LA、CheckMate-227的随访数据 。 CheckMate-9LA研究2年随访数据显示 , 相比单纯化疗组 , 接受双免疫联合有限疗程化疗的患者生存期显著延长(15.8个月 vs 11.0个月) , 两组活过2年的患者占总人群的比例分别为38% vs 26% 。
CheckMate-227研究随访4年的数据显示 , 在PD-L1≥1% 的患者中 , 接受双免疫治疗的患者活过4 年的比例为29% , 单药化疗组为18% 。 PD-L1≥50%的患者中 , 这一数据分别为37% vs 20% 。 PD-L1<1%的患者中 , 这一数据分别为24% vs 10% 。 两项研究的更新数据不约而同的再次证实了双免疫给肺癌患者带来的持久生存获益 。