胃癌晚期一线、新辅助治疗进展迅速，创新疗法有望改变临床实践丨2021ASCO 胃癌专场( 五 )

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PLATFORM研究A1组和A3组疗效情况

总之，对于晚期胃腺癌、食管胃结合部癌和食管癌患者，在一线化疗18周及以上后使用度伐利尤单抗维持治疗并不能显著延长PFS和OS ，但是，随着PD-L1表达的增加，度伐利尤单抗维持治疗患者的PFS亦增加，标志着PD-L1 CPS可能是度伐利尤单抗维持治疗患者筛选的标志物。

王辰辰教授：FIGHT研究对于FGFR2B阳性晚期胃癌／胃食管结合部腺癌使用Bemarituzumab＋mFOLFOX6一线治疗的探索（摘要号：4010）对于FGFR2B的抑制剂Bemarituzumab ，已经有前期的研究证实对于FGFR2B阳性胃食管结合部癌，后线使用Bemarituzumab可以获得18%的总体缓解，如今，其对FGFR2B阳性晚期胃癌／胃食管结合部腺癌一线治疗发起挑战。

FIGHT研究是一个双盲、安慰剂随机对照的Ⅱ期临床研究，患者入组后被随机分为Bemarituzumab+mFOLFOX6（Bemarituzumab组）和安慰剂＋mFOLFOX6（安慰剂组），两组分别入组了77例和78例患者，两组基线特征均衡， 83.2%的患者免疫组化提示FGFR2B过表达，但是ctDNA阴性。

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FIGHT研究设计

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FIGHT研究流程图

1FGFR2B阳性程度更高，更能从Bemarituzumab获益 Bemarituzumab组和安慰剂组总体人群的PFS时间和OS时间，分别为9.6个月vs7.4个月［HR 0.68（0.44 ， 1.04）］和未达到vs12.9个月［HR 0.58（0.35 ， 0.95）］， PFS有获益趋势但是未达到统计学界值，而OS具备统计学差异。 ORR上， Bemarituzumab组和安慰剂组分别为36%和26% 。

不论PFS、OS、ORR都提示对于FGFR2B的IHC表达超过10%的患者获益更倾向于Bemarituzumab组。

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FIGHT研究疗效结果

2在所有亚组中， Bemarituzumab组PFS和OS获益更明显，其中， IHC阳性相比ctDNA阳性获益更明显

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FIGHT研究亚组分析结果

1FGFR2B的IHC表达越高，两组OS获益差异越明显在总体意向人群和FGFR2B IHC2+/3+ >5%和 >10%人群中， Bemarituzumab组和安慰剂组中位OS分别为19.2个月vs13.5个月、未达到个月vs12.5个月和25.4个月vs11.1个月。