胃癌晚期一线、新辅助治疗进展迅速,创新疗法有望改变临床实践丨2021ASCO 胃癌专场
*仅供医学专业人士阅读参考
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2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于6月4日至8日在线上举行 , 作为肿瘤学界规模最大、受众最多的盛会之一 , 每年都会向各界学者展示肿瘤领域最新的前沿进展 。 “复肿专家团带你看2021 ASCO-胃癌专场“邀请复旦大学附属肿瘤医院的徐大志教授、陈杰教授、黄明主教授、王辰辰教授 , 从不同角度对胃癌的重磅研究进行精彩解读 , 传递前沿动态 。
徐大志教授:CheckMate649扩展研究结果探索NIVO+化疗一线治疗晚期初治GC/GEJC/EAC患者的疗效和安全性(摘要号:4002)
12020年CheckMate649研究结果首次公布 , 标志着胃癌免疫治疗的起点 CheckMate649研究是一个全球、大型、随机对照的Ⅲ期临床研究 , 用以探索以PD-1抑制剂为基础的治疗方案治疗一线治疗晚期胃癌/胃食管结合部癌/食管腺癌(GC/GEJC/EAC)患者的疗效和安全性 , 结果显示在PD-L1 联合阳性分数(CPS)≥5、≥1以及所有随机化人群中 , 纳武利尤单抗(NIVO)+化疗相比化疗的总生存(OS)、无疾病进展生存(PFS)获益更优 , 而且安全性可接受 。 基于此 , 美国食品药品监督管理局(FDA)将其批准作为GC/GEJC/EAC患者的一线治疗方案 。
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CheckMate649研究设计
22021ASCO: CheckMate649扩展研究结果再证NIVO+化疗优势 如今 , 在2021年ASCO大会上 , CheckMate649研究扩展结果部分 , 即所有随机化人群的数据予以了公布 。
在疗效结果方面 , 所有扩展的随机人群中NIVO+化疗组患者相比化疗组患者OS更具优势 , 而且PFS的升高亦更具临床意义 。 特别是在PD-L1 CPS≥5的患者群体中 , NIVO+化疗组和化疗组患者的中位OS分别为13.8个月和11.6个月 , 中位PFS分别为7.7个月和6.0个月 。
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CheckMate649研究OS和PFS结果(所有随机化人群)
在对OS予以亚组分析后可以发现 , 几乎在所有亚组中 , NIVO+化疗组相比化疗组都更具OS优势 。
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CheckMate649研究OS亚组分析结果(所有随机化人群)
在治疗反应和缓解持续时间(DoR)上 , 在所有随机化人群中 , NIVO+化疗组患者的客观缓解率(ORR)更高(58%vs46%) , DoR时间更长(8.5个月vs6.9个月) 。
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