胃癌晚期一线、新辅助治疗进展迅速，创新疗法有望改变临床实践丨2021ASCO 胃癌专场( 四 )

1ⅠA1分析显示：≥8.5个月随访时间后，帕博利珠单抗组持续治疗比例更高对于初期纳入研究的264例患者进行第一次中期分析（ⅠA1）显示，在8.5个月～19.4个月的随访时间中，帕博利珠单抗组和安慰剂组两组持续治疗的患者比例分别为40.6%和28.5% 。

ⅠA1分析显示：肿瘤缓解上帕博利珠单抗组更优虽然在瀑布图上显示，不论是帕博利珠单抗组还是安慰剂组，出现所有等级肿瘤退缩的比例都达到了90%以上，而且超过80%肿瘤退缩的患者比例分别达到了32%和15% ，但是，在ORR（74.4%vs51.9%, P=0.00006）、完全缓解［CR ， 15（11%）vs4（3%）］、部分缓解［PR ， 84（63%）vs64（49%）］，帕博利珠单抗组均更优。

3ⅠA1分析显示：两组安全性无显著差异两组3级以上治疗相关不良反应均为57% ，只是3级以上免疫治疗相关不良反应的比例在帕博利珠单抗组为10% ，但是，在安全性上整体可接受。

本文插图

ⅠA1分析疗效结果

总之， KENOTE811研究的ⅠA1结果表明对于未经治疗、不可切除或转移性的HER2阳性胃和胃食管结合部癌，帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗＋化疗可以成为潜在的新的治疗选择。

黄明主教授：PLATFORM研究对于晚期食管胃结合部腺癌使用度伐利尤单抗在一线以铂为基础化疗之后维持治疗的探索（摘要号：4015）
PLATFORM研究是一个前瞻性、开放标签、多中心、适应性的Ⅱ期临床研究，旨在探索食管癌、胃食管结合部癌症（GOJ）以及胃腺癌在一线化疗后维持治疗的疗效，本次主要对其A3（度伐利尤单抗）vsA1（观察）部分进行报道。

本文插图

PLATFORM研究设计

截至2021年2月，一共有205例患者入组了A1和A3组，中位随访时间为24.2个月，两组转移性患者的比例均占据90%以上，超过80%的患者一线化疗的时间为18周。

1度伐利尤单抗组持续治疗时间更长度伐利尤单抗组和观察组持续治疗的中位时间分别为3.5个月和2.8个月，治疗中断的比例分别为97例（94%）和94例（94%），因进展而导致治疗中断的比例分别为62例（60%）和82例（82%）。 5例患者在治疗中断后重新对度伐利尤单抗进行了再挑战。

本文插图

PLATFORM研究A1组和A3组治疗情况

2度伐利尤单抗维持治疗不能带来OS获益不论是PFS还是OS曲线，均可以看到两组贴合紧密，在数值上也不具备统计学差异，当然，随着PD-L1 CPS的升高，在度伐利尤单抗维持治疗中更具获益趋势。度伐利尤单抗组和观察组两组严重不良反应的发生率分别为36%和15% 。