胃癌晚期一线、新辅助治疗进展迅速,创新疗法有望改变临床实践丨2021ASCO 胃癌专场( 三 )



胃癌晚期一线、新辅助治疗进展迅速,创新疗法有望改变临床实践丨2021ASCO 胃癌专场
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NEO-AEGIS研究设计

OS结果:新辅助治疗MAGIC模式vs CROSS模式没有统计学差异A和B两组可评估疗效的患者分别为184例和178例 , 在24.5个月的中位随访时间中 , 总共143例患者出现死亡 , 其中A组为73例 , B组为70例 , 两组3年的OS率分别为57%和56%[HR(95%CI)1.02(0.74~1.42)] , 没有统计学差异 。 基于该原因 , 研究在2020年12月即停止入组 , 最终生存分析将在2022年7月公布 。

TRAEs结果:MAGIC模式TRAEs的发生比例更高 特别是在中性粒细胞减少和腹泻上 , MAGIC模式相比CROSS模式的发生比例更高 , 具备统计学差异 。

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NEO-AEGIS研究TRAEs结果


4术后并发症:MAGIC模式和CROSS模式无明显差别 MAGIC模式和CROSS模式分别有3例和5例患者发生了术后的死亡 , 可能与急性呼吸窘迫综合征(ARDS)相关 , 两组在术后并发症上亦无明显差别 。


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NEO-AEGIS研究术后并发症结果

5术后病理疗效评估:CROSS模式优于MAGIC模式 CROSS模式和MAGIC模式 , 两组的R0切除(95%vs82%)和TRG1&2(41.7%vs12.1%)的P <0.001 。


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NEO-AEGIS研究术后病理结果

总之 , CROSS模式对比MAGIC模式在局部进展期食管腺癌和食管胃结合部腺癌的患者中并未显示生存优势 , 同时 , 术后并发症上两组亦无显著差异 , 只是在术后病理反应上 , CROSS模式更具优越性 。 两组在生存上无显著差异的原因可能为术后病理完全缓解(pCR)上接近以及CROSS模式的术后患者死亡所致 , 此外 , 对于腺癌患者术后的播散可能更多 , 而围手术期的术后化疗可以带来获益 。

黄明主教授:KENOTE811研究对HER2阳性转移性胃或食管胃结合部癌使用帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗的探索(中期分析结果)(摘要号:4013)
对于HER2阳性的转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)肿瘤 , 既往的标准一线治疗是抗HER2的曲妥珠单抗+氟尿嘧啶+铂类 , 而MSKCC研究和PANTHERA研究提示在帕博利珠单抗加入曲妥珠单抗+化疗之后 , 可以提升抗肿瘤活性 , 且安全性可控 。 因此 , KENOTE811研究由此拉开序幕 。


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KENOTE811研究设计

KENOTE811研究是一项全球多中心、双盲、Ⅲ期的对于不可切除或转移性的HER2阳性G/GEJ患者 , 使用帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗(帕博利珠单抗组)vs安慰剂+曲妥珠单抗+化疗(安慰剂组)作为一线治疗的对比研究 。 值得注意的是该研究接近1/3的患者为亚洲患者 , 以胃原发为主 , 在化疗方案的选择上更多选择的是CAPOX 。