ASCO抢先看|靶向、免疫交相辉映,丰富早中期NSCLC治疗选择( 四 )


特瑞普利单抗联合化疗作为可切除的III期NSCLC新辅助治疗的II期试验(NeoTPD01研究):主要病理学缓解(MPR)高达66.7%(摘要号:8541) 。
NeoTPD01研究旨在探索特瑞普利单抗联合化疗作为可切除III期NSCLC新辅助治疗在亚洲人群中的活性和安全性 。 结果表明 , 33例患者(中位年龄:61岁 , IQR:56-66;女性:6例 , 18.2%)入组并接受新辅助治疗 。 18例(54.5%)患者患有鳞状细胞肺癌 , 13例(39.4%)患有T3-4N2 IIIB期疾病 。 2例拒绝手术 , 1例治疗后病情进展 。 30例(91.9%)患者接受了切除(新辅助治疗和手术之间的中位时间间隔:36.5天 , IQR 30-42.5) , 除1例患者外 , 所有患者均实现了R0切除(29/30 , 96.7%) 。 符合方案数据分析中20例患者(20/30 , 66.7%)达主要病理学缓解(MPR) , 包括15例患者(15/30 , 50.0%)达病理学完全缓解(pCR) 。 手术并发症包括3例心律失常、1例持续漏气和1例乳糜胸 。 24例患者(80.0%)治疗后病理降期 , 70.0%(21/30)的患者淋巴结完全清除(ypN0) 。 意向治疗人群中最常见的3-4级治疗相关不良事件为贫血(2 , [6.0%]) 。 重度治疗相关不良事件包括1例(3.0%)患者发生3级周围神经病变(格林巴利综合征) , 并导致手术取消 。 在数据截止时(2021年2月7日) , 中位随访时间为4.13个月 , 无治疗相关死亡 。
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辅助治疗:IMpower010研究达到主要终点 , 成为会议爆点
辅助化疗后阿替利珠单抗(atezo)与最佳支持治疗(BSC)用于切除的IB-IIIA期NSCLC的III期全球研究
IMpower010
的主要结果:II-IIIA期患者DFS获益明显 , 尤其PD-L1TC≥1%亚组最为显著(摘要号:8500) 。
本次ASCO公布的结果表明在数据截止时(2021年1月21日) , 意向治疗(ITT)人群的中位随访时间为32.2个月 。 两组之间的基线特征基本平衡 。 在PD-L1 TC≥1%的II-IIIA期和所有随机化II-IIIA期人群中 , atezo相比BSC显示出具有统计学差异的DFS获益;ITT人群的DFS没有超过阈值 。 OS数据不成熟 , 未进行正式检验 。 atezo组患者给药中位次数为16次(范围 , 1-16次) 。 92.7%(atezo)和70.7%(BSC)的患者发生了任何级别的AE;分别有21.8%和11.5%的事件为3/4级 。 atezo组中0.8%的患者发生了5级治疗相关AE , 18.2%的患者发生了导致atezo停药的AE 。
表3. DFS获益结果
总结
目前NSCLC辅助、新辅助治疗领域 , 靶向和免疫治疗均具有不俗表现 , 以奥希替尼为代表的EGFR-TKI以及PD-1/PD-L1抑制剂已经越来越多的向早中期肺癌领域迈进 。 未来可以期待不管是早中期还是晚期肺癌 , 靶向及免疫治疗都将展现出大好态势 , 为更多肺癌患者全程护航 , 带来希望的曙光 。
审稿专家

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