ASCO抢先看｜靶向、免疫交相辉映，丰富早中期NSCLC治疗选择( 三 )

EGFR阳性突变的II-IIIA期NSCLC患者中埃克替尼辅助治疗的不同暴露时间：一项随机、开放标签的II期研究（
ICOMPARE研究
）：延长TKI辅助治疗或可延长DFS（摘要号：8521）。
ICOMPARE研究中， R0切除后Ⅱ-ⅢA期EGFR突变阳性NSCLC患者按1：1随机接受埃克替尼辅助治疗1年（A组）或2年（B组）。主要终点为无病生存期（DFS）。结果表明，中位随访时间为44.1个月（95%CI 37.1-49.9）， 1年组55例患者中的31例（56%）和2年组54例患者中的25例（46%）发生DFS事件。 2年组和1年组的中位DFS分别为48.92个月（95%CI 33.15-70.11）和32.89个月（95%CI 26.61-44.78）。 2年埃克替尼治疗能显著延长DFS（HR=0.521 ， 95%CI 0.278-0.976；P=0.039）。在20例患者中观察到OS事件， OS尚不成熟。 32例复发或转移的患者重新给予埃克替尼一线治疗， 30例可测量病灶患者中66.7%达到客观缓解。 1年组55例患者中的41例（75%）和2年组54例患者中的36例（67%）记录了治疗相关不良事件， 1年组55例患者中的4例（7%）和2年组54例患者中的3例（6%）分别发生了3级或4级治疗相关不良事件。未报告治疗相关死亡或间质性肺病。
吉非替尼与顺铂/长春瑞滨（顺式/vin）用于EGFR突变II-III期NSCLC术后辅助治疗的一项随机III期试验（
IMPACT
,WJOG6410L）：吉非替尼辅助治疗似乎可预防早期复发（摘要号：8501）。
本次ASCO公布的IMPACT研究结果表明，吉非替尼组2例患者撤回知情同意，从ITT人群中排除。吉非替尼组未观察到治疗相关死亡，但顺式/vin组报告了3例治疗相关死亡。中位随访时间为71个月。吉非替尼组的中位DFS（36个月）在数值上长于顺式/vin组（25.2个月）。然而， Kaplan-Meier曲线在术后5年左右开始重叠， DFS未见明显差异，风险比（HR）为0.92（95%CI 0.67-1.28；P=0.63）。总生存期也无显著差异（两组均未达到中位数）。吉非替尼组和顺式/vin组的5年生存率分别为78.0%和74.6% ，死亡相关HR为1.03；95%CI 0.65-1.65；P= 0.89 。探索性亚组分析显示，吉非替尼组70岁患者（G至顺式/vin组n=19/27）的生存期长于顺式/vin组（HR=0.31；95%CI 0.10-0.98；P=0.046）。
二、免疫治疗篇：PD-1/PD-L1单抗仍是重头戏
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新辅助治疗：CheckMate 816研究、NeoTPD01研究大展风头
【ASCO抢先看｜靶向、免疫交相辉映，丰富早中期NSCLC治疗选择】纳武利尤单抗（NIVO）+ 铂双药化疗（化疗）相比单独化疗作为可切除NSCLC患者新辅助治疗的Ⅲ期CheckMate 816研究的手术结局：不影响手术的可行性、时机，以及切除的范围或完整性（摘要号：8503）。
CheckMate816研究既往已经达到病理学完全缓解（pCR）的主要终点。本次ASCO报告了该研究的关键手术结局：两组的基线特征相当；64%的患者（pts）为IIIA期。 NIVO+化疗组（n=149）和化疗组（n=135）的确定性手术率分别为83%和75% 。取消手术的原因为疾病进展（分别为12和17例患者）、AE（2例患者/组）或其他情况（分别为14和19例患者；包括患者拒绝、不可切除、肺功能差）。 NIVO+化疗组和化疗组的微创手术率分别为30%和22% ，微创手术转为开放手术率分别为11%和16% 。两组进行肺叶切除术的患者比例分别为77%和61% ，进行肺切除术的患者比例分别为17%和25% 。 NIVO+化疗组的6例患者和化疗组的9例患者发生了导致手术延迟的AE 。两组中，分别有83%和78%的患者实现了R0切除，原发肿瘤床的中位残余存活肿瘤（RVT）细胞分别为10%和74% 。两组的中位（Q1 ， Q3）手术持续时间和住院时间没有延长[分别为184（130 ， 252）vs 217（150 ， 283）分钟；10.0（7 ， 14）vs10.0（7 ， 14）天] 。两组报告任何级别和3-4级手术相关AE的患者比例分别为41%vs 47%和11%vs15% 。两组分别有2例和0例患者报告了5级手术相关AE；分别有0例和3例患者死于治疗相关AE 。