ASCO抢先看｜靶向、免疫交相辉映，丰富早中期NSCLC治疗选择

*仅供医学专业人士阅读参考
2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）即将于6月4日至6月8日隆重召开，目前ASCO官网已经公布了多项研究的摘要信息。其中，早中期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助、辅助治疗研究进展可谓亮点多多，备受关注，现将靶向、免疫治疗在早中期NSCLC中的应用梳理如下，以飨读者。
靶向治疗篇：EGFR-TKI新辅助、辅助治疗领域火力全开
1
新辅助治疗：奥希替尼等TKI领衔突破性进展
奥希替尼作为可切除II-IIIB期EGFR突变型肺腺癌的新辅助治疗：RR高达73.3% ， DCR高达100%（摘要号：8524）。
NEOS是一项前瞻性、多中心、单组研究，旨在评价奥希替尼作为可切除EGFRm（19del/L858R）肺腺癌新辅助治疗的疗效和安全性。本次ASCO报道该研究的中期分析结果显示，在奥希替尼新辅助治疗后完成疗效评估的所有15例患者中，
缓解率（RR）为73.3%（11/15），疾病控制率(DCR)为100%（15/15）。 93.3%（14/15）患者行R0手术切除。 53.3%（8/15）患者发生病理降期。 42.9%（3/7）确诊为N2淋巴结的患者在接受奥希替尼新辅助治疗后降至N0期。
厄洛替尼相比吉西他滨+顺铂作为IIIA-N2 EGFR突变NSCLC新辅助治疗的随机Ⅱ期试验（CTONG1103）的最终总生存期分析：mOS显著延长（摘要号：8502）。
本次ASCO公布CTONG1103研究的结果表明，中位随访时间为62.5个月，基于ITT整体人群中的47例（65.3%）事件，中位总生存期（mOS）为42.2个月。厄洛替尼（E）组的mOS为42.2m ，吉西他滨+顺铂（GC）组为36.9m（HR=0.83 ， 95%CI 0.47-1.47 ， P=0.513）。 E组的3年、5年OS率分别为58.6%、40.8% ， GC组分别为55.9%、27.6%（p3-y=0.819 ， p5-y=0.252）。所有预定义的亚组（包括年龄、性别、EGFR突变类型），两组无显著差异。后续治疗（ST）尤其是靶向治疗对OS的贡献最大（HR=0.35 ， 95%CI 0.18-0.70）。接受ST患者的mOS为45.8m（n=38），其他治疗为34.6m（n =12），无ST为24.6m（n=15）。其中E组mOS分别为46.4m（n=15；靶向治疗）、42.2m（n=8；其他）和24.6m（n=9；无， P=0.021）， GC组mOS分别为42.6m（n=23；靶向治疗）、30.1m（n=4；其他）和24.6m（n=6；无， P=0.130）。 E组EGFR-TKI再次治疗患者（n=15）的RR为53.3% ， DCR为93.3% ， mPFS为10.9m ， mPPS为21.9m 。随访期间未观察到新的非预期SAE 。
2
辅助治疗：二代缺席，三代奥希替尼成本效益显著，一代EVAN研究迎来数据更新
奥希替尼用于EGFR突变NSCLC术后辅助治疗的成本评估：不同疾病分期的成本效益差异显著， Ⅱ期患者的结局相关性成本最低（摘要号：8525）。
奥希替尼是EGFR + 晚期NSCLC（ⅠB、Ⅱ、ⅢA期）的一线治疗药物，并且作为术后辅助治疗也具有显著的临床疗效。本次ASCO报道通过在基础病例（BCA）和概率敏感性分析（PSA）中评估奥希替尼辅助治疗获得的生命年（LY）和质量调整生命年（QALY）的增量成本效益和效用比（ICER/ICUR）。结果表明，以LY作为结果，对于ⅠB期，无病生存期（DFS）LY增量为0.40（0.39），增量成本为500,782美元（501,034美元）， ICER/DFSLYG约为130万美元（120万美元）。对于Ⅱ期， DFSLY增量为0.79（0.79），增量成本为503,144美元（503,092美元）， ICER/DFSLYG约为636,913美元（638,278美元）。对于ⅢA期， DFSLY增量为0.18（0.07），增量成本为322,356美元（293,377美元）， ICER/DFSLYG约为120万美元（约120万美元）。 QALY结果的增量成本相同。以QALY为结果，对于1B期， DFSQALY增量为0.26（0.27）， ICUR/DFSQALY约为190万美元。对于Ⅱ期， DFSQALY增量为0.53（0.53）， ICUR/DFSQALY约为950,616美元（952,654美元）。对于ⅠC期，增量0.18（0.07）的DFSQALY产生了约180万美元（约370万美元）的ICUR/DFSQALY 。