ASCO抢先看｜靶向、免疫交相辉映，丰富早中期NSCLC治疗选择( 二 )

ICER和ICUR表明，不同疾病分期的成本效益差异显著。 Ⅱ期显示的结局相关性成本最低。 Ⅱb期奥希替尼的增量获益比ⅠB和ⅢA期更明显。
表1. BCA（PSA）结果

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奥希替尼用于EGFR突变NSCLC患者辅助治疗的成本-效果建模：奥希替尼辅助治疗OS获益相比安慰剂能提高25%-30% ，增量成本效益比（ICER）显著改善（摘要号：8527）。
基于ADAURA试验的无病生存期（DFS）获益，奥希替尼辅助治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的适应证已经获批。本次ASCO报道通过使用ADAURA试验的数字化DFS数据和切除后健康状态转变构建了Markov模型，以比较在ADAURA试验中 IB至IIIA期NSCLC患者使用3年奥希替尼辅助治疗与安慰剂相比在10年内的成本和质量调整生命年（QALY）。结果表明，辅助奥希替尼的增量成本效益比（ICER）为每QALY 317,119.90美元。前3年奥希替尼的初始成本较高，但从第4年开始低于安慰剂组，第7年后的成本相似。前6.5年安慰剂组因疾病进展（PD）产生的成本较高。安慰剂组的平均腹膜透析前、腹膜透析后和总费用分别为2,388美元、379,047美元和502,937美元，而奥希替尼组分别为505,775美元、255,638美元和800,697美元。使用增量总生存期（OS）获益的敏感性分析达到成本效益（CE）阈值195,000美元，奥希替尼的OS获益比安慰剂高25%-30% 。相比奥希替尼的年成本， 50%的折扣产生了115,419美元的ICER 。结果提示，
如果愿意每QALY多支付317,119美元，则3年奥希替尼辅助治疗比安慰剂更具成本效益，大多数成本在前3年累积为药物成本。奥希替尼辅助治疗的OS获益比安慰剂高25%-30% ，奥希替尼年度费用折扣显著改善了ICER ，该策略具有成本效益。
表2. 模型QALY效益和成本投入

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厄洛替尼（E）相比长春瑞滨+顺铂（NP）用于中国IIIA期EGFR突变NSCLC患者辅助治疗的随机II期EVAN研究，总生存期和探索性分析的更新结果：mOS得到改善， DFS受共突变影响（摘要号：8520）。

III期EVAN研究既往已达到其主要终点， E组的2年无病生存（DFS）率为81.4%（95%CI 69.6-93.1）， NP组为44.6%（95%CI 26.9-62.4）（HR=1.823；95%CI 1.194-2.784；P=0.0054）。本次ASCO报告了EVAN研究的5年OS和探索性结果：E的中位随访时间为54.8个月， NP为63.9个月。在ITT人群中，与NP相比， E改善了OS和5年生存率。 E组的中位OS为84.2 m（95%CI 78.1-NE）， NP组为61.1 m（95%CI 39.6-82.1）（HR=0.318；95%CI 0.151-0.670）。 5年生存率分别为84.8%（95%CI 72.0-97.6）和51.1%（95%CI 34.7-67.5）。 WES分析表明，基线时共突变的最常见基因是TP53、MUC16、FAM104B、KMT5A和DNAH9 ，以及其他EGFR突变，无论EGFR激活突变亚组如何，每种突变的患病率相似。而且，在厄洛替尼治疗患者中， UBXN11的SNP突变与显著更差的DFS相关（P=0.0111）。