血糖不达标，别急着换方案！先看看这个做到了吗？

*仅供医学专业人士阅读参考二甲双胍单药控制血糖不达标？先来看看这个！
二甲双胍应用于临床已有60余年历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一，为全球防控糖尿病的核心药物[1] 。目前，国内外指南均推荐二甲双胍作为2型糖尿病（T2DM）治疗的一线基石药物。当二甲双胍单药治疗后血糖控制不达标时，临床医生往往会想到选择以下三种方案[2]：
?增加二甲双胍剂量；
?联合其它不同机制的降糖药物；?转换为其它降糖药物，如二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，等。
那么，在临床实践中，对于上述三种方案，该如何选择呢？2021年3月，日本圣玛丽安娜医科大学Yoshio Nagai等学者在Diabetes Therapy杂志发表题为《Effects of Increasing Metformin Dose vs Adding/Switching to Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitors on Glycemic Control in Patients with Type 2 Diabetes》的论文[2] ，或许能给出答案。回顾性队列研究：来自三种方案的PK这是一项基于日本索赔数据库的回顾性队列研究，在2,726,437例T2DM患者中，筛选出符合条件的患者494例，这些患者在起始低剂量二甲双胍（≥500mg/d但＜1000mg/d）治疗后，进行了方案调整，分别使用了上述三种方案，研究团队将这些患者分成了主要研究组和次要研究组。
主要研究组分别是:
1.增量组（增加二甲双胍剂量， n=226）;2.联合组（联合DPP-4抑制剂， n=240）;3.转换组（转换为DPP-4抑制剂， n=28）。次要研究组是从主要研究组中再次细分出以下三组：1.从增量组筛选出二甲双胍平均剂量≥1000mg/d且无其它降糖药物处方记录的患者（n=106）；
2.从联合组筛选出二甲双胍平均剂量＜1000mg/d且无其它降糖药物处方记录的患者（n=171）；
3.从转换组筛选出仅有DPP-4抑制剂治疗且无其它降糖药物处方记录的患者（n=14）。
主要终点为调整方案后12±3个月糖化血红蛋白（HbA）水平自基线的变化。次要终点为调整方案后3±1个月和6±1个月HbA1c水平自基线的变化，以及12±3个月HbA1c的达标（＜6.5%或7%）的比例等。 PK结果一：当二甲双胍单药治疗后血糖控制不达标时，转换为DPP-4抑制剂不是一个好方案[2] 。

增量组：在主要研究组中HbA1c显著降低0.91% ，在次要研究组中HbA1c显著降低0.84%；
联合组：HbA1c显著降低1.06% ，在次要研究组中HbA1c显著降低0.67%；
转换组：HbA1c显著降低0.37% ，在次要研究组中HbA1c显著降低0.42% 。

在倾向性评分配对后进行比较：

主要研究组中HbA1c降幅由高至低为联合组（-1.06%）、增量组（-0.91%）、转换组（-0.37%），各组间存在显著差异；

次要研究组中HbA1c降幅由高至低为增量组（-0.84%）、联合组（-0.67%）、转换组（-0.42%），各组间存在显著差异。
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