卡介苗治疗无效的高风险非肌层浸润性膀胱癌,帕博利珠单抗显疗效( 六 )
----卡介苗治疗无效的高风险非肌层浸润性膀胱癌 , 帕博利珠单抗显疗效//----
安全性评估:96.1%的患者报道有>=1次不良事件(AE) , 治疗相关不良事件(TRAE)的发生率为63.1% , 3-5级AE发生率为26.2% , 3-5级SAE发生率为12.6% 。 仅1例患者因为TRAE死亡 , 因TRAE导致治疗中止的患者占6.8% 。 发生率>=2例患者的任意级别TRAEs包括瘙痒(11例 , 10.7%)、甲状腺功能减低(6例 , 5.8%)、斑丘疹(6例 , 5.8%)、皮疹(5例 , 4.9%)、甲亢(4例 , 3.9%)、结肠炎(2例 , 1.9%)、下垂体炎(2例 , 1.9%)、肺炎(2例 , 1.9%)、痒疹(2例 , 1.9%) 。 5例患者因为免疫介导的AE需要激素治疗 。 3-5级TRAEs发生率较低 , 为12.6% , 值得关注的3-5级TRAE包括肾上腺功能不足、结肠炎、下垂体炎、瘙痒、皮疹和I型糖尿病 , 发生率均为1%(1例) 。
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