中期的疗效和安全性分析设置了入组截止日期 ， 以保证患者有足够的随访时间进行疗效评估 。 本次分析的截止日期为2018年7月18日 ， 入组的截止日期为2018年4月1日 。 疗效分析人群定义为全分析集 ， 安全性分析人群定义为所有接受治疗的患者 ， 两个分析人群患者完全一致 ， 所有入组本研究的患者均接受过至少1个剂量的研究药物治疗 。 研究假设采用二项式精确法评估HR NMIBC患者的CR率 ， 采用K-M法估计患者的DOR 。

研究结果

队列A入组了CIS±乳头状疾病患者103例 ， 所有患者均接受治疗 ， 中位随访时间为14.0个月（范围：4.0-26.3个月） 。 至最后截止日期 ， 32例（31.1%）患者仍在治疗中 。 患者的中位年龄为73岁 ， 其中男性占83.5% ， 白种人群占68.0% ， ECOG PS 0分的患者占73.8% ， 既往接受过BCG治疗的中位次数为12次 ， 所有患者均为移行细胞尿路上皮癌 。 入组时患者的疾病分期分别为：CIS T1期12.6%、CIS（TIS）高级别Ta期15.5%、CIS（TIS）71.8% 。 PD-L1表达状态为：CPS>=10、<10或不可评估的患者分别为37.9%、57.3%和4.9% 。

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