这个文件的发布，为证候类中药新药研发解答难题、带来光明( 五 ) 辨证论治为中医治疗学的重要特征。2007

《指导原则》中对证候疗效评价指标的选择，赢得了业内一致“点赞” 。评价指标分为五大类：以目标症状或体征消失率/复常率，或临床控制率为疗效评价指标；患者报告结局指标，将患者“自评”与医生“他评”相结合；采用能够反映证候疗效的客观应答指标进行疗效评价；采用公认具有普适性或特异性的生存质量或生活能力、适应能力等量表，或采用基于科学原则所开发的中医证候疗效评价工具进行疗效评价；采用反映疾病的结局指标或替代指标进行疗效评价。 “可以说，这五类证候疗效评价指标既考虑了中医的特点，又采用了新技术手段。用现代药物的评价方法，进行药物临床疗效和安全性的评价，正体现了中医药在新时代的传承和创新。 ”王忠表示。上海中医药大学张磊研究员认为，《指导原则》充分体现出国家鼓励运用现代科技进行中药研发，这样可以缩短新药研发周期，降低研发费用，提高成功概率。

“鼓励采用能反映证候疗效的客观应答指标，包括理化指标、生物标志物，观察起效时间、缓解时间或消失时间，以及用量表进行疗效评价等揭示药物的疗效和作用等，既考虑了中医的特点，又采用了新技术手段，有利于研发人员用客观数据证实中医证候诊治的科学性。 ”郭剑表示。