《指导原则》的出台 ， 让研发人员兴奋不已 。 山东步长制药有限公司临床研究中心主任郭剑介绍说 ， 自己所在企业正在研发的一款补气通络颗粒产品 ， 去年拿到了证候类中药新药临床试验批件 ， 目前正处于前期试验方案论证调研阶段 。 “《指导原则》临床试验设计内容中 ， 关于纳入、排除标准及对照制剂的建议非常实用 ， 对企业帮助很大 。 ”郭剑表示 。

疗效评价指标科学实用

----这个文件的发布 ， 为证候类中药新药研发解答难题、带来光明//----

现阶段的中医诊断和证候疗效评价仍以医生个人经验判断为主 ， 而近年来 ， 中医在四诊客观化和生物标记物等方面的研究已取得一定进展 。 《指导原则》建议有必要通过现代科学技术方法 ， 把传统中医的一些主观定性判断通过客观定量的数据呈现出来 。 南京中医药大学博士生导师申春悌教授认为 ， 这可使中医临床实践过程规范化、标准化 ， 确保临床试验数据采集的准确性和客观性 ， 从而提高证候类中药新药临床试验质量控制水平 。

• 早起早睡身体好？研究显示：早起的人，最早也别超过这个范围
• 一天吃荔枝千万别超过这个量！当心患上“荔枝病”
• EULAR重磅更新：GRAPPA发布PsA治疗最新建议！IL-17抑制剂获一线推荐！
• 美国哈佛大学研究发布：长白发是为什么？白发能重新变黑吗？
• 这个夏天，甩掉冰箱异味和你的混沌世界！
• 乐健康｜饮食不合理导致疾病死亡，重要原因是这个吃得太少！
• 女童失踪18天，家属悬赏20万！这个找回率98％的神器，很少有人知道
• 二胎妈妈查出癌症！医生：这个细节所有孕妈要警惕
• 奶茶|妙龄女子被送ICU，血液变“奶白”，元凶竟是人人都爱喝的这个！
• 假如不做这个检查，这个癌症就100%漏诊了！