细胞治疗：赛道火热，引群雄逐鹿，机遇与挑战并存( 四 )

另外，由于细胞免疫疗法的制造和应用过程极其复杂，需要成熟的生物制造工艺、完善的自动化和标准化处理和高精尖技术人员。同时，产品上市后还需要医生的临床使用、后续的评价等诸多程序。
因此，从商业化角度看，极具个性化的免疫细胞治疗，在现有的环境下很难做到规模化生产，加之后续商业化推广程序繁琐，因而CAR-T细胞疗法价格昂贵的硬伤相当显著，这也导致了当前产品销售额相对较低。
例如，吉利德科学的Yescarta在美国的定价大约为37.3万美元， 2019年销售额达4.56亿美元；诺华的Kymriah在美国的定价约47.5万美元， 2019年销售额仅为2.78亿美元。
可见，未来若想解决细胞治疗价格昂贵、靶点同质化的问题，就需要面临过程复杂的“个性化”制备、时间成本压缩、差异化布局等诸多挑战。
好在，我国创新药企业在仿制药往创新药转型升级的过程中，积累了不少经验。
在商业化生产方面，复星凯特、传奇生物、亘喜生物等都已提前布局。其中，复星凯特已经于2019年底建好生产基地；金斯瑞作为传奇生物的母公司，同时也是我国CDMO龙头之一，其在镇江的质粒病毒商业化生产中心，是中国第一个也是最大涵盖细胞治疗，基因治疗以及抗体药研发的生物药商业化生产中心，也于2019年4月开工。
差异化布局方面，永泰生物除了拥有3款靶向CD19的CAR-T产品和TCR-T细胞治疗在研发当中以外，公司还将研发重点放在了治疗实体瘤的研发方面，目前已成功布局了扩增活化的淋巴细胞EAL（非基因改造技术路线），适应症包括肝癌、胃癌、肺癌等，其中针对肝癌（预防肝癌术后复发）的研发目前已经处于临床II期试验。

本文插图
▲永泰生物研发管线来源：公司官网

结语
整体而言，细胞治疗领域热潮迭起、机遇不断，但同时隐忧与挑战并存。
的确，随着PD-1/PD-L1单抗、双抗等抗体药物市场竞争愈发激烈，细胞治疗迎来了产业爆发期。
一方面，全球制药企业纷纷加注布局、抢抓细胞治疗赛道，可谓“百花齐放” 。根据丁香园Insight的数据显示，截至2021年4月底，国内申请及进入临床试验阶段的CAR-T疗法，已有40余个。
另一方面，全球投融资保持快速增长。从全球投融资情况来看，近年来细胞及基因治疗领域的融资额度逐渐增加，从2015年的20多亿元大幅攀升至2019年的134.9亿元。国内2014-2017年的投融资金额不超过5亿元， 2019年已经达到约29亿元。
二级市场上，我国已有包括永泰生物、药明巨诺、传奇生物等成功IPO上市。同时，一级市场的投融资也相当火热。