细胞治疗：赛道火热，引群雄逐鹿，机遇与挑战并存( 三 )

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但与此同时，我国细胞治疗研发的靶点仍主要集中在CD19和BDMA ，呈现出赛道拥挤、研发靶点同质化严重等问题。据Clinical Trials统计，我国涉及CD19靶点的试验有175项，涉及BCMA靶点的试验有43项，其中27项临床试验使用BCMA CAR-T作为唯一疗法。
从研发进度看，尽管我国尚未有细胞疗法获批上市，但是复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基仑赛注射液都已处于上市审批阶段，且已分别获得优先审评和突破性疗法认定，预计最快2021年或2022年获批。
另外，诺华制药、传奇生物、合源生物等多款CAR-T研发管线处于临床Ⅱ期或者Ⅲ期阶段，进度也较快。
以“不鸣则已，一鸣惊人”的传奇生物为例。 2017年，公司在ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上公布了自主研发的LCAR-B38M的一组ORR（客观缓解率）达到100%的实验数据后，名声大振。
传奇生物这匹“黑马” ，最终吸引了杨森（强生）与其达成50：50的合作（两家公司各自获得50%的权益），共同研究开发和生产销售LCAR-B38M ，并且还获得了3.5亿美元的首期款。
2020年6月，金斯瑞成功分拆传奇生物在纳斯达克“敲钟”上市。今年5月，传奇生物还获得了高瓴资本5亿美元的投资。
5月27日，金斯瑞发布公告，其非全资附属公司传奇生物靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛（cilta-cel）的生物制品许可申请（BLA）获FDA优先审评资格，用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。
在今年的ASCO年会上，西比曼生物和亘喜生物也分别公布了C-CAR039和CAR-T GC012F在一期临床中ORR分别为92.0%和94.7% ，临床效果同样显著。
▲ASCO部分CAR-T药物摘要总结资料来源：ASCO 摘要集，国海证券研究所
细胞治疗的隐忧与挑战
不过，在细胞治疗繁荣发展背后，仍然存在着诸多隐忧与挑战。
目前，细胞治疗已获批上市的均是CAR-T细胞疗法，这是由于其不需要抗原递层，可准确定位肿瘤靶点，且持久性较强。
从作用机制看， CAR-T疗法能通过构建具有特异性靶向肿瘤细胞表达的抗原标志物（CAR）的自体或同种异体T细胞介导肿瘤免疫杀伤作用，不受MHC限制应用更广，相对其他细胞技术有更大的优势。
正因如此，目前获批的这5款CAR-T细胞疗法，除了Abecma是以BCMA为靶点以外，其余均是靶向CD19 ，且主要治疗占所有肿瘤仅10%比重的血液肿瘤（如白血病、淋巴瘤、黑色素瘤等）。
这意味着，细胞治疗存在赛道拥挤（靶点过于集中）、市场空间狭小、竞争激烈（单抗、双抗、小分子BTK抑制剂抢占市场份额）等严峻的问题。