细胞治疗:赛道火热,引群雄逐鹿,机遇与挑战并存
从1928年发现最早的抗生素——青霉素 , 到吉利德科学彻底治愈丙肝 , 再到今年5月28日 , 由安进(Amgen)研发的全球首款针对KRAS的靶向药Lumakras获美国FDA加速批准上市 , 人类进行药物研发的历史进程从未停止 。
尤其是在靶向治疗、基因治疗、细胞治疗等新型抗癌治疗手段隆重登场后 , 很多曾经被称为“不治之症”的疾病和难以成药的靶点逐渐被攻克 。
不过 , 由于当下PD-1/PD-L1赛道日趋拥挤 , 高瓴、红杉等顶流机构纷纷转向投资更为火热的细胞治疗赛道 。
近年来 , 随着资本的蜂拥而入以及技术研发的突破 , 细胞治疗研发管线喜报频传 。 同时 , 国内以永泰生物、药明巨诺、传奇生物等为代表的细胞治疗公司陆续成功IPO上市 , 一级市场的投融资项目激增 , 热潮迭起 。
可与此同时 , 细胞治疗也存在不少隐忧与挑战 。 未来能否保持强有力的关注度 , 值得深入探究 。
细胞治疗的“前世今生”
为了能让免疫系统参与抗击癌症的战争 , 科学家们已经努力了100多年 。 可以说 , 被寄予“消灭肿瘤”厚望的细胞治疗 , 就是这场不死不休的战争中最尖锐的武器 。
如果说1899年阿司匹林上市后开启了化学药物治疗时代、1982年重组人胰岛素上市后开启了生物药物治疗时代 ,
那么2017年世界上第一个细胞免疫疗法Kymriah获批上市 , 就是开启了细胞免疫疗法的新时代 。
通过利用患者自体或异体的成体细胞或干细胞 , 采用生物工程方法获取、分离、培养扩增、筛选等处理后 , 使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复等治疗功效 , 然后将这些细胞人为输注(或植入)到人体 , 达到重建和更新体内病变、老化组织 , 促进组织器官再生 , 以及预防治疗疾病等目的的治疗方法 , 就是细胞免疫疗法 。
本文插图
▲细胞免疫疗法的基本过程示意 来源:chaum.net , 中康产业资本研究中心
这种新型的抗癌治疗手段 , 与利用健康人血液为原料 , 通过生物学工艺或分离纯化技术制成的血浆、白蛋白等血液制品类似 。
有不少科学家预言 , 尽管目前细胞免疫疗法受限于细胞采集、质量控制、规模化生产等问题 , 但未来或许有可能像血液制品一样 , 被制成独立的药物产品应用在临床上 。
回顾细胞治疗的历史进程 , 就是一部技术更新迭代史 。
20世纪80年代 , 美国医生Grimm等曾在外周血单核细胞中 , 加入IL-2体外培养 , 诱导出LAK(淋巴因子激活杀伤细胞) , 可以杀伤对CTL(细胞毒性T淋巴细胞)、NK(自然杀伤细胞)不敏感的癌细胞 。 1990-2010年期间 , CIK(细胞因子诱导杀伤细胞)、DC(树突状细胞)和DC-TIK(树突状细胞-细胞因子诱导的杀伤细胞混合)也陆续被发现 。
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