NSCLC丨FDA批准首个针对KRAS G12C突变靶向药物,G360 CDx等成伴随诊断!( 三 )
本文插图
本文插图
*PCR检测KRAS的7个位点信息:G12A , G12D , G12R , G12C , G12S , G12V , G13D
⒀【KRAS G12C检测】Amgen与QIAGEN和GH合作 , 分别为Sotorasib开发基于组织和血液的伴随诊断(CDx) , 方法分别为RT-PCR和NGS , 这也意味着 , 患者和临床医生将有更多的选择和灵活性来进行KRAS G12C生物标志物的检测;
⒁【KRAS G12C重要性】大约一半以上的NSCLC患者具有可靶向的驱动基因突变 , 生物标志物的检测在识别可能受益于靶向治疗的患者方面发挥着不可或缺的作用 , 随着FDA批准的首个针对KRAS G12C突变的靶向药物Sotorasib上市 , KRAS G12C将成为NSCLC中最流行的生物标志物之一 , 这也为许多携带这类突变的患者带来了新的希望;
⒂ 最后 , 简单总结下KRAS G12C检测的重要性 , 在美国约1/8(12%~13%)的NSCLC患者可通过KRAS G12C检测后从Sotorasib治疗中获益 , 在中国约1/33(~3%)的NSCLC患者可通过KRAS G12C检测后从Sotorasib治疗中获益 , 但由于中国每年新发NSCLC患者的基数更大 , 所以 , KRAS G12C检测的临床意义同样重大 。
* 中国:78.7万例*3%=2.361万;美国:23.6万例*13%=3.068万;
参考资料:
1.Cox, A. D. & Der, C. J. RAS history: The saga continues. Small GTPases 1, 2–27 (2010).
2.Liu Si-Yang,Sun Hao,Zhou Jia-Ying et al. KRAS G12CClinical characteristics and prognostic value of the mutation in Chinese non-small cell lung cancer patients.[J] .Biomark Res, 2020, 8: 22.
3.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-lung-cancer-mutation-previously-considered-resistant-drug
4.https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-sotorasib-kras-g12c-mutated-nsclc
5.Sotorasib drug label
本文转载自其他网站 , 不代表健康界观点和立场 。 如有内容和图片的著作权异议 , 请及时联系我们(邮箱:guikequan@hmkx.cn)
- 申康党委系统医务专家口述历史⑧ 丨从医六十载:肺移植开拓者永不止步
- FDA新手课堂:FDA设备和放射健康中心的组织架构之一
- 【衡道丨干货】纤维母细胞和肌纤维母细胞性肿瘤(上)
- 高脂低碳水饮食|较真丨生酮饮食受追捧,高脂肪低碳水真的降糖又减肥吗?内分泌专家揭示真相
- Nature 综述导读:FDA 批准第 100 个抗体药物!抗体药物的研究方向在哪里?
- EHA五分钟丨王亮教授:复发难治性霍奇金淋巴瘤——迎难而上
- NEJM:KRAS突变肺癌的救星!首个靶向药sotorasib临床II期研究数据更新,患者生存期超过一年丨临床大发现
- 心肌病和代谢之间有何关系?两则病例告诉你!丨OCC 2021
- FDA一再打破常规,在“首个”阿兹海默病新药上市过程中……
- ASCO中国之声丨李鸿立教授:特瑞普利单抗联合FLOT方案——进展期胃癌患者新辅助治疗新选择