NSCLC丨FDA批准首个针对KRAS G12C突变靶向药物,G360 CDx等成伴随诊断!( 三 )


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NSCLC丨FDA批准首个针对KRAS G12C突变靶向药物,G360 CDx等成伴随诊断!
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*PCR检测KRAS的7个位点信息:G12A , G12D , G12R , G12C , G12S , G12V , G13D
⒀【KRAS G12C检测】Amgen与QIAGEN和GH合作 , 分别为Sotorasib开发基于组织和血液的伴随诊断(CDx) , 方法分别为RT-PCR和NGS , 这也意味着 , 患者和临床医生将有更多的选择和灵活性来进行KRAS G12C生物标志物的检测;
⒁【KRAS G12C重要性】大约一半以上的NSCLC患者具有可靶向的驱动基因突变 , 生物标志物的检测在识别可能受益于靶向治疗的患者方面发挥着不可或缺的作用 , 随着FDA批准的首个针对KRAS G12C突变的靶向药物Sotorasib上市 , KRAS G12C将成为NSCLC中最流行的生物标志物之一 , 这也为许多携带这类突变的患者带来了新的希望;
⒂ 最后 , 简单总结下KRAS G12C检测的重要性 , 在美国约1/8(12%~13%)的NSCLC患者可通过KRAS G12C检测后从Sotorasib治疗中获益 , 在中国约1/33(~3%)的NSCLC患者可通过KRAS G12C检测后从Sotorasib治疗中获益 , 但由于中国每年新发NSCLC患者的基数更大 , 所以 , KRAS G12C检测的临床意义同样重大 。
* 中国:78.7万例*3%=2.361万;美国:23.6万例*13%=3.068万;
参考资料:
1.Cox, A. D. & Der, C. J. RAS history: The saga continues. Small GTPases 1, 2–27 (2010).
2.Liu Si-Yang,Sun Hao,Zhou Jia-Ying et al. KRAS G12CClinical characteristics and prognostic value of the mutation in Chinese non-small cell lung cancer patients.[J] .Biomark Res, 2020, 8: 22.
3.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-lung-cancer-mutation-previously-considered-resistant-drug
4.https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-sotorasib-kras-g12c-mutated-nsclc
5.Sotorasib drug label
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