ASCO 热评丨朱正飞教授解读:SABR vs 微创手术,何为可手术IA期NSCLC的最佳选择?


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2021年ASCO年会于2021年6月4-8日举行 。 本期内容摘选一篇放疗相关的口头报告(Abs8506)进行解读共同学习 , 复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授进行点评 。

ASCO 热评丨朱正飞教授解读:SABR vs 微创手术,何为可手术IA期NSCLC的最佳选择?
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Stereotactic ablative radiotherapy in operable stage I NSCLC patients: Long-term results of the expanded STARS clinical trial.
可手术的I期非小细胞肺癌患者的立体定向消融放疗:扩展STARS临床研究的长期结果
摘要号:8506
类型:口头报告
研究人员既往报告了比较肺叶切除术联合纵隔淋巴结清扫术(L-MLND)与立体定向消融放疗(SABR)在可手术I期NSCLC中应用的两项随机研究(STARS/ROSEL)的汇总分析 。 疾病进展无显著差异 , 但SABR组的3年总生存(OS)率更高(95% vs 79%) 。 考虑到样本量小(n=58)、随访时间短(3年)以及电视胸腔镜手术(VATS)的使用不统一 , 研究人员将STARS方案扩展为单臂SABR研究 , 与已发表的胸腔镜肺叶切除加纵膈淋巴结清扫(VATS L-MLND)治疗的IA期NSCLC队列(n=229)的纵向随访结果作比较 。
研究入组标准为IA期NSCLC(≤3 cm , N0M0 , PET/CT联合EBUS分期)、Zubrod体能状态评分(PS)0-2 , 基线FEV1>40%和DLCO>40% , 多学科团队确认可手术 。 SABR采用了四维CT模拟和三维图像引导;将54 Gy分3次给予位于外周的计划靶区(PTV) , 或将50 Gy分4次给予更多中心PTV 。 所有患者在前两年每三个月进行一次胸部CT随访 , 另外三年每6个月进行一次 , 然后每年进行一次 。 如果3年OS不低于既往VATS L-MLND队列的12%以上 , 则可以宣称SABR非劣与手术 。 我们对SABR和既往VATS L-MLND之间的主要结局进行了风险因素匹配比较研究 。
研究结果显示:
80例SABR患者的中位随访时间为61个月(范围:34-79个月) 。 3年OS和PFS分别为91%(95%CI:85-98%)和80%(95%CI: 72-89%) , 5年OS和PFS分别为87%(95%CI: 79-95%)和77%(95%CI: 68-87%) 。 将死亡作为竞争风险 , 5年累积复发率为:局部6.3%(95%CI: 2.3~13.2%)、区域12.5%(95%CI: 6.4~20.8%)和远处8.8%(95%CI: 3.8~16.2%)(任何复发17.6%[95%CI: 10.1~26.7%]) 。 肺第二原发肿瘤的5年累积发生率为6.9%(95%CI: 2.5-14.6%);3级毒性反应占1.3% , 无4-5级毒性反应;

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SABR组的5年OS和PFS
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5年累积复发率
SABR与VATS L-MLND进行倾向评分匹配 , 协变量包括年龄、性别、肿瘤大小、组织学类型和ECOG PS;