2021 ASCO | 姚静教授评述：乳腺癌 Sysucc-002 研究数据更新要点

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乳腺癌的不同病理分子分型，其治疗迥异。而随着新型内分泌药物、免疫抑制剂的出现，晚期乳腺癌的治疗「排兵布阵」或将迎来革新。本文聚焦 2021ASCO 晚期乳腺癌 Sysucc-002 研究，就其作一评述。对于 HR+/HER2+晚期乳腺癌患者，并没有明确的循证医学证据指导临床优先选择抗 HER2 靶向＋化疗，或者抗 HER2 靶向＋内分泌。 Sysucc-002 研究意在探索 HR+/HER2+晚期乳腺癌患者，曲妥珠单抗＋内分泌是否与曲妥珠单抗＋化疗等效，且毒副反应更小。Sysucc-002 研究评述 HR+/HER2+转移性乳腺癌患者一线给予曲妥珠单抗联合内分泌或化疗的疗效数据对比

【2021 ASCO | 姚静教授评述：乳腺癌 Sysucc-002 研究数据更新要点】方法：总共入组 392 例患者，按照 1:1 随机入组，实验组曲妥珠单抗+内分泌，对照组曲妥珠单抗+化疗（紫衫类、卡培他滨、长春瑞滨），首要研究终点 PFS ，次要研究终点 OS、ORR、安全性。

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（图源：ASCO官网）结果：曲妥珠单抗联合内分泌组 mPFS：19.2 月 VS 曲妥珠单抗联合化疗组 mPFS：14.8 月，统计学未见两组差异 p = 0.25 。安全性对比，内分泌＋曲妥珠单抗组的不良反应发生率更低，耐受性更好。

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（图源：ASCO官网）结论：在 HR+/HER2+转移性乳腺癌患者中，曲妥珠单抗＋内分泌的疗效不劣于曲妥珠单抗联合化疗，且毒副反应更低、耐受性更佳，治疗更便捷。
姚静教授评述：Sysucc-002 数据更新解读对于 HR+/HER2+晚期乳腺癌患者，希望存活更久，生活质量更高。在此之前，没有明确的循证医学证据指导临床优先选择抗 HER2 靶向＋化疗，或者抗 HER2 靶向＋内分泌。由中山大学肿瘤防治中心袁中玉教授牵头的 Sysucc-002 研究设计巧妙，并且做了很有意义的探索，旨在关注 HR+/HER2+晚期乳腺癌患者，曲妥珠单抗＋内分泌是否与曲妥珠单抗＋化疗等效，而毒副反应更轻，生活质量更高。 Sysucc-002 研究结果未来很有可能改变临床决策及指南。
从 Sysucc-002 研究结果，设计者初衷基本达成，患者在曲妥珠单抗＋内分泌治疗 PFS 获益情况下，毒副反应更轻，生活质量更高。后续期待该研究的 ORR、OS 数据，关注亚组数据，如获益人群特征、肿瘤负荷等因素对靶向联合内分泌的疗效影响。