填补治疗空白!国内首个儿童专属器官移植免疫抑制剂获批上市( 二 )
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安斯泰来董事长兼总经理 滨口洋先生
儿童移植排斥反应治疗个体化管理 , 是患儿长期生存的基石
免疫抑制剂的药物剂量或血药浓度是影响药物疗效的关键因素 , 其微小变化即可引起相关严重不良反应或导致治疗失败 。 此次上市的爱尔可复 , 有0.2mg及1mg两个规格的设计 , 便于患儿根据体重准确调节用药剂量 , 实现精准用药 , 确保患儿的血药浓度稳定在目标浓度 , 有效减少排斥反应和副作用的发生 , 进而改善移植患儿的长期存活 。
中华医学会器官移植学分会候任主任委员、西安交通大学器官移植研究所所长、西安交通大学第一附属医院肾脏病医院院长薛武军教授表示:“器官移植免疫排斥反应是导致移植效果不佳的重要原因之一 , 在移植早期和移植后的维持阶段 , 精细化和个体化优化免疫抑制方案 , 对改善患者长期预后 , 提升生存率至关重要 。 ”夏强教授表示:“在肝移植手术术后管理上 , 儿童免疫抑制剂的应用和成人有明显不同 , 不能单纯按照小体重的成人来对待 。 ”
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西安交通大学第一附属医院肾脏病医院院长 薛武军
另外 , 相对于其它他克莫司剂型 , 爱尔可复可溶于水口服 , 味甜且方便儿童服用 , 有助于规范化用药 , 提升患儿依从性 , 从而帮助患者实现长期获益 。
聚焦儿童专属免疫抑制剂 , 助力患儿长期存活
80年代 , 他克莫司开始应用于临床 , 无论是急性排斥反应发生率、移植物存活率和患者存活率均优于环孢素方案 , 他克莫司成为免疫抑制方案的核心基础药物 , 其疗效及安全性得到了充分验证 。 儿童患者术后出现急性排斥反应的发生率高于成人 , 临床试验表明 , 与环孢素联合激素和硫唑嘌呤相比 , 他克莫司可有效降低肝移植、肾移植儿童患者的急性排斥反应发生率 。
截止到目前 , 爱尔可复(他克莫司颗粒)已在全球35个国家获批上市 。 此次在中国上市 , 为国内患儿带来了新的解决方案 。 广州中山大学附属第一医院器官移植科主任王长希教授表示:“儿童肾移植给患者带来了希望 , 能够改善患儿的生长发育和认知能力 , 最大可能地挽救尿毒症患儿的生命 。 肾移植患儿除了定期服用抗排斥药物以外 , 其他方面大部分均与常人无异 。 爱尔可复作为目前国内唯一一个专门针对儿童的免疫抑制剂 , 在服用方式、剂型等方面为儿童免疫排异个体化管理提供了很好的解决方案 。 ”
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