新鲜出炉!系统性红斑狼疮治疗新进展|EULAR 2021
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6月2日13:00(北京时间6月2日19:00) , 2021年欧洲抗风湿病联盟年会(EULAR2021)在线上正式开幕 。 作为风湿免疫领域最重要、最权威的会议之一 , 医脉通获EULAR授权 , 将对部分会议内容进行编译整理 , 与您共飨学术盛宴 。
本文插图
重点一览
:
利妥昔单抗与
贝利
尤单抗联合 , 可快速有效降低患者的疾病活动度 , 减少口服激素用量 , 或可作为累及重要器官、疾病活动度高的重度SLE患者的治疗选择;
一项大型4期研究的事后分析表明 , 与安慰剂组相比 , 贝利尤单抗组校正后的累积死亡率及恶性肿瘤发生率均较低 , 并未发现贝利尤单抗新的安全性问题;
真实世界研究提示 , 贝利尤单抗是SLE伴有肾小球肾炎患者的有效治疗手段 。
系统性红斑狼疮(SLE)是一种系统性自身免疫病 , 临床诊疗极具挑战 , 近年来 , SLE治疗相关进展一直是国内外各大学术会议的热点话题之一 。 贝利尤单抗(BEL)是一种重组全人源单抗 , 可特异性抑制B细胞刺激因子(BLyS)活性 。 2019年 , BEL在中国获批 , 被批准与常规治疗联合用于在常规治疗基础上仍有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE患者 。 作为全球首个用于治疗SLE的生物制剂 , 贝利尤单抗治疗SLE的疗效及安全性究竟如何?本次EULAR会议中 , 有哪些相关内容 , 一起来看看吧!
●利妥昔单抗与贝利尤单抗联合 , 或可为重症SLE患者带来新希望
研究背景
:利妥昔单抗(RTM)是一种强效的B细胞耗竭剂 , 可直接结合B细胞表面抗原CD20 , 诱导B细胞凋亡 。 贝利尤单抗(BEL)不直接与B细胞结合 , 而是通过BLyS间接靶向B细胞 , 发挥清除B细胞的作用 。 两者通过不同但互补的机制 , 协同作用消除外周血中快速增加的B细胞 , 达到治疗疾病的目的 。
研究目的
:评估RTM与BEL联合方案治疗活动性SLE的疗效 。
研究方法
:研究纳入12例中重度SLE患者(中度[SLEDAI-2K
研究结果
:最初的3个月随访期 , 8例患者的疾病活动度(临床或实验室)降低 。 从BEL开始注射开始 , 所有患者均有SLE活动度的降低 。 其中 , 9例患者SLEDAI-2K活动度评分低于4分 , 只有1例患者SLE病情加重(因遗漏注射BEL) , 该患者接受标准剂量的GC治疗 。 实验室检查显示 , 患者的实验室标志物水平显著降低(dsDNA:101 [39;250] U/ml vs 19 [9;70] U/ml);С3:0.44 [0.39;0.59] g/l vs 0.81 [0.72;0.87] g/l;С4:0.06 [0.031;0.1] g/l vs 0.14 [0.13;0.14] g/l) 。 多数患者的口服GC剂量均有所降低(表1) , 无严重感染事件发生 。
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