填补治疗空白!国内首个儿童专属器官移植免疫抑制剂获批上市



填补治疗空白!国内首个儿童专属器官移植免疫抑制剂获批上市
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在儿童节到来之际 , 以“精准有爱 传递希望“为主题的爱尔可复中国上市会近日在上海顺利召开 。
爱尔可复(他克莫司颗粒)用于预防儿童肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应 , 治疗儿童肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应 , 是国内首个专门针对儿童的器官移植免疫抑制剂 。

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“精准有爱 , 传递希望“爱尔可复上市会现场
儿童器官移植是治疗儿童先天性或终末期肝肾疾病的有效手段 , 随着器官移植领域的发展 , 儿童肝肾移植手术量不断增加 , 仅仅看儿童肝移植的数据 , 每年大约就有1∶9000 -1∶12000的新生儿由于先天性胆道闭锁 , 造成不可逆的肝损伤而需要进行肝移植手术 。 随着外科学技术、麻醉管理、免疫抑制治疗、感染监测与防治、多学科合作模式等多方面的发展 , 2018年 , 我国儿童肝移植全年数量首次突破1000例 。 2019年 , 我国儿童肾移植全年例数达到347例 , 仅次于美国居世界第二 , 中国已经成为世界主要的儿童器官移植国家之一 。
大多数器官移植患者术后都会产生免疫排斥反应 , 个体化的免疫排斥治疗是影响患者生存率以及器官长期稳定的重要因素之一 , 个体化、精细化的免疫抑制治疗对于提升患儿预后尤为重要 。 而专门针对儿童器官移植抗排斥治疗的药物目前在国内仍是空白 。
相对现有的他克莫司胶囊、针剂 , 此次最新上市的爱尔可复(他克莫司颗粒)在剂型、规格上均采用了专门针对儿童用药特点的设计 , 实现了给患儿精准用药 , 且便于服用的特点 , 提高了患儿依从性 , 帮助患者实现长期获益 , 填补了国内儿童器官移植临床治疗的空白 。
中华医学会器官移植学分会儿童器官移植学组组长、上海交通大学医学院附属仁济医院院长兼肝脏外科主任夏强教授表示:“儿童器官移植数量逐年增加 , 爱尔可复的上市 , 是精准治疗理念的又一次推进 , 将为儿童器官移植患儿带来精细化的治疗和管理 , 实现长期存活 。 ”

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上海交通大学附属仁济医院院长兼肝脏外科主任 夏强
安斯泰来制药(中国)有限公司董事长兼总经理滨口洋先生表示:“安斯泰来始终致力于患者未被满足的治疗需求 。 1999年 , 安斯泰来将他克莫司胶囊带入中国 , 为移植患者术后免疫排斥治疗提供了解决方案 , 此次爱尔可复专门针对儿童移植术后免疫治疗 , 造福中国患儿 , 是安斯泰来以患者为中心理念的又一次尝试 。 ”